Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

от 13 декабря 2011 года N 1361-ст


О введении в действие межгосударственного стандарта  

____________________________________________________________________
Фактически утратил силу
в связи с отменой с 1 июня 2018 года ГОСТ ISO 13485-2011,
утвержденного настоящим приказом, на основании

приказа Росстандарта от 30 июня 2017 года N 615-ст
____________________________________________________________________

В соответствии с протоколом от 29 ноября 2011 года N 40-2011 заседания Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации

приказываю:

1. Ввести в действие с 1 января 2013 года для добровольного применения в Российской Федерации в качестве национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования", идентичный международному стандарту ISO 13485:2003 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования".

Введен впервые.

2. Отменить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 13485-2004 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования" с 1 января 2013 года в связи с принятием и введением в действие стандарта, указанного в пункте 1.

3. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.

Руководитель
Федерального агентства
Г.И.Элькин

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

рассылка