ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 18 июня 1999 года N 354
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ОБЛАСТИ
{УТРАТИЛ СИЛУ:
Постановление губернатора Белгородской области от 31.12.2008 года N 155, НГР: ru31000200800430}
{ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ:
постановление главы администрации Белгородской области от 8.10.1999 года N 564, НГР: ru31000199900128;
постановление главы администрации Белгородской области от 24.04.2003 года N 164, НГР: ru31000200300077;
постановление губернатора Белгородской области от 28.07.2003 года N 27, НГР: ru31000200300124}.
Во исполнение Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Федерального закона Российской Федерации от 26 {22} июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", постановления Правительства Российской Федерации от 5 апреля 1999 года N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", в целях защиты прав населения на получение квалифицированной медицинской помощи и лекарственного обеспечения, улучшения качества медицинских услуг, усиления государственного контроля за фармацевтической деятельностью аптечных учреждений и повышения управляемостью отраслью здравоохранения постановляю:
1. Департаменту социальной политики правительства администрации области (Худаев Д.В.) в месячный срок создать при управлении здравоохранения администрации области на хозрасчетной основе:
- областной центр по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств на основе существующих структурных единиц фармацевтической службы управления здравоохранения администрации области, организационного отдела областного государственного унитарного предприятия "Белгородфармация", отдела лицензирования фармацевтической деятельности лицензионного управления администрации области;
- государственное учреждение здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" на основе существующего отдела контроля качества областного государственного унитарного предприятия "Белгородфармация", предоставив ему статус юридического лица;
- отдел по лицензированию, сертификации и контролю качества медицинской деятельности.
{В редакции Постановления главы администрации Белгородской области от 8.10.1999 года N 564}.
2. Лицензионному управлению администрации области (Гончаров А.В.) передать функции и базу данных по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности учреждений всех форм собственности и физических лиц, занятых частной медицинской практикой, управлению здравоохранения администрации области.
3. С учетом создания областного центра по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств и территориального центра контроля качества и сертификации лекарственных средств управлению здравоохранения администрации области (Попов А.А.), областному государственному унитарному предприятию "Белгородфармация", (Цебро В.С.), лицензионному управлению администрации области (Гончаров А.А.) исключить в установленном порядке из положений (уставов), структур и штатных расписаний своих организаций соответственно структурные единицы и функции фармацевтической службы управления здравоохранения администрации области, организационного отдела и отдела контроля ОГУП "Белгородфармация", отдела лицензирования лицензионного управления.
4. В целях усиления государственного влияния на улучшение лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений и населения области передать областное государственное унитарное предприятие "Белгородфармация" в оперативное управление непосредственно управлению здравоохранения администрации области, придав директору предприятия одновременно статус заместителя начальника управления здравоохранения администрации области.
5. Управлению здравоохранения администрации области (Попов А.А.):
- обеспечить проведение лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности организаций и физических лиц в соответствии с законодательством;
- ввести с 1 июля 1999 года на территории области сертификацию медицинских организаций всех форм собственности и физических лиц, занятых частной практикой;
- внести изменения в Положение об управлении здравоохранения администрации области, утвержденное распоряжением председателя правительства администрации области - первого заместителя главы администрации области от 7 мая 1998 года N 7.
6. Утвердить:
- положение об отделе по лицензированию, сертификации и контролю качества медицинской деятельности (прилагается);
-состав комиссии по лицензированию медицинской деятельности при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
-положение о комиссии по лицензированию медицинской деятельности при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
-состав комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
-положение о комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
-состав комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
-положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
-состав комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
-положение о комиссии по лицензированию деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"" при управлении здравоохранения администрации области (прилагается);
{в редакции постановления главы администрации Белгородской области от 8.10.1999 года N 564;
в редакции постановления главы администрации Белгородской области от 24.04.2003 года N 164;
в редакции постановления губернатора Белгородской области от 28.07.2003 года N 27}
7. Рекомендовать главам местного самоуправления городов и районов области:
- обеспечить согласование Уставов медицинских организаций независимо от формы собственности с управлением здравоохранения администрации области;
- совместно с управлением здравоохранения администрации области в срок до 15.07.99 г. разработать механизм согласования назначения и освобождения руководителей органов и учреждений здравоохранения области;
- предусмотреть в бюджете на 1999 год расходы, связанные с сертификацией медицинских и фармацевтических предприятий, учреждений, организаций муниципальной формы собственности.
8. Управлению здравоохранения администрации области (Стукалов А.Ф.) обеспечить проведение лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с законодательством Российской Федерации и вышеуказанными Соглашениями.
9. Предоставить право подписи лицензий, выдаваемых на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, начальнику управления здравоохранения администрации области Стукалову А.Ф.8. Комитету по управлению государственным имуществом Белгородской области (Коваленко А.И.) передать в оперативное управление в установленном порядке государственному учреждению здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" служебные помещения общей площадью 321 кв. метр для размещения контрольно-аналитической лаборатории и отдела сертификации лекарственных средств в административном корпусе областного государственного унитарного предприятия "Белгородфармация" по адресу: г. Белгород ул. Студенческая, 38.
10. Регистрационной палате г. Белгорода (Кулабухов А.С.) освободить государственное учреждение здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" от всех оплат по государственной регистрации.
11. Данное постановление опубликовать в газете "Белгородские известия".
12. Контроль за выполнением постановления возложить на департамент социальной политики правительства администрации области (Худаев Д.В.).
О выполнении постановления информировать к 1 декабря 1999 года.
Глава администрации области Е. Савченко
Утверждена
постановлением главы
администрации области
от 18 июня 1999 г. N 354
{УТРАТИЛО СИЛУ:
в редакции постановления губернатора Белгородской области от 28.07.2003 года N 27}
КОМИССИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ, ЗАНЯТЫХ ЧАСТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКОЙ
Утверждена
постановлением главы
администрации области
от 18 июня 1999 г. N 354
{УТРАТИЛО СИЛУ:
в редакции постановления главы администрации Белгородской области от 24.04.2003 года N 164}
ПОЛОЖЕНИЕ О СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ ВСЕХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ И ФИЗИЧЕСКИХ ЛИЦ, ЗАНЯТЫХ ЧАСТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКОЙ
Утверждена
постановлением главы
администрации области
от 18 июня 1999 г. N 354
{УТРАТИЛО СИЛУ:
в редакции постановления губернатора Белгородской области от 28.07.2003 года N 27}
ПОЛОЖЕНИЕ О СИСТЕМЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
Утверждена
постановлением главы
администрации области
от 18 июня 1999 г. N 354
ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОТДЕЛЕ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ, СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Положение об отделе по лицензированию, сертификации и контролю качества медицинской деятельности (далее - Положение) регламентирует деятельность отдела лицензирования, сертификации и контроля качества медицинской деятельности организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (в том числе физических лиц, занимающихся частной медицинской деятельностью) (далее - Отдел). Отдел создается как одно из подразделений управления здравоохранения администрации области.
2. В своей деятельности Отдел руководствуется законами Российской Федерации и нормативными актами в области охраны здоровья граждан; настоящим Положением; приказами и распоряжениями начальника управления здравоохранения администрации области. Финансирование Отдела осуществляется за счет средств от проведения лицензирования и сертификации медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей и иных источников, не запрещенных законами Российской Федерации. Средства от деятельности Отдела поступают на счет департамента экономики и финансов правительств администрации области, который впоследствии через управление здравоохранения администрации области финансирует затраты Отдела.
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ, ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ОТДЕЛА
1. Основные цели:
- организация и осуществление лицензирования и сертификации медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, физических лиц;
- организация и осуществление надзора за соблюдением лицензионных требований и условий.
2. Основные задачи:
- комплексная оценка деятельности медицинских объектов лицензирования и сертификации;
- определение соответствия условий осуществления вида (видов) медицинской деятельности установленным государственным и отраслевым нормам, правилам, требованиям, стандартам;
- оценка пределов возможностей осуществления видов медицинской помощи подразделений, служб, кабинетов объекта лицензирования и сертификации;
- определение категории объекта лицензирования и сертификации, его подразделений, служб, кабинетов.
3. Функции отдела:
- проведение консультаций по вопросам лицензирования, сертификации медицинской деятельности;
- прием и подготовка документов медицинских объектов лицензирования и сертификации, рассмотрение заявлений и экспертиза материалов и документов;
- организация и проведение экспертного обследования объектов лицензирования и сертификации, текущего контроля за соблюдением требований и условий лицензии, соответствием осуществляемых видов медицинской помощи имеющимся сертификатам;
- выдача и регистрация лицензий и сертификатов на осуществление видов медицинской деятельности;
- ведение реестров лицензий, сертификатов, реестров аттестационных комиссий;
- взаимодействие с налоговыми органами по вопросам соблюдения законности осуществления медицинской деятельности;
- подготовка информации в органы государственного управления, налоговой службы, дознания и суда по вопросам, относящимся к компетенции отдела, лицензионно - сертификационной комиссии, центра контроля качества медицинской деятельности управления здравоохранения администрации области.
УПРАВЛЕНИЕ И СТРУКТУРА ОТДЕЛА
1. Общее руководство осуществляется начальником Отдела, который организует его работу и несет ответственность за результаты его деятельности в пределах своей компетенции:
- дает указания, обязательные для исполнения работниками отдела;
- формирует состав и численность внештатных специалистов для работы лицензионно - сертификационных (по видам медицинской помощи) и аттестационной комиссий, центра экспертизы качества медицинской помощи;
- согласовывает состав и численность внештатных специалистов с начальником управления здравоохранения администрации области и заключает с ними трудовые соглашения;
