ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 08 октября 1999 года N 564

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГЛАВЫ АДМИНИСТРАЦИИ ОБЛАСТИ ОТ 18 ИЮНЯ 1999 ГОДА N 354

{УТРАТИЛ СИЛУ:
в связи с признанием утратившим силу основного акта в редакции постановления губернатора Белгородской области от 31.12.2008 года N 155, НГР: ru31000200800430}

В связи с приведением в соответствие с действующим законодательством нормативных правовых актов главы администрации области постановляю:

1. Внести изменения и дополнения в постановление главы администрации области от 18 июня 1999 года N 354 "О совершенствовании системы управления медицинской и фармацевтической деятельностью области":

- слова "территориальный центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по тексту заменить словами "государственное учреждение здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств"",

- дополнить пунктами 8,9:

"8. Комитету по управлению государственным имуществом Белгородской области (Коваленко А.И.) передать в оперативное управление в установленном порядке государственному учреждению здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" служебные помещения общей площадью 321 кв. метр для размещения контрольно-аналитической лаборатории и отдела сертификации лекарственных средств в административном корпусе областного государственного унитарного предприятия "Белгородфармация" по адресу: г. Белгород ул. Студенческая, 38.

9. Регистрационной палате г. Белгорода (Кулабухов А.С.) освободить государственное учреждение здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" от всех оплат по государственной регистрации";

- соответственно пункты 8,9 считать пунктами 10,11.

2. Считать утратившим силу положение о территориальном центре контроля качества и сертификации лекарственных средств при управлении здравоохранения администрации области; утвержденное постановлением главы администрации области от 18 июня 1999 года N 354 "О совершенствовании системы управления медицинской и фармацевтической деятельностью области".

3. Утвердить положение об основных направлениях деятельности государственного учреждения здравоохранения "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" (прилагается).

4. Контроль за выполнением постановления возложить на департамент социальной политики правительства администрации области (Худаев Д.В.).

Глава администрации области Е. Савченко

Утверждено
постановлением главы
администрации области
от 8 октября 1999 года N 564

ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОСНОВНЫХ НАПРАВЛЕНИЯХ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

1. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ЦЕНТРА

1.1. Контроль за качественным обеспечением лекарственной помощи населению, а также предотвращением случаев отпуска недоброкачественных лекарственных средств, изготавливаемых аптечными учреждениями и предприятиями области.

1.2. Сертификация лекарственных средств и надзор за производственной деятельностью аптечных учреждений и других предприятий территориального подчинения, занятых изготовлением, хранением и реализацией лекарственных средств.

2. ФУНКЦИИ ЦЕНТРА

2.1. Осуществляет сертификацию лекарственных средств.

2.2. 0существляет выборочный контроль качества лекарственных средств, в том числе гомеопатических, изготавливаемых и реализуемых учреждениями и предприятиями в соответствии с требованиями утвержденной нормативной документации.

2.3. В случае выявления недоброкачественных готовых лекарственных средств приостанавливает реализацию этих лекарственных средств.

2.4. 0существляет государственный надзор за производственной деятельностью аптечных учреждений и предприятий.

2.5. На основе анализа условий производственной деятельности дает заключение о возможности полного соблюдения основных технологических требований изготовления лекарственных средств, фармацевтического порядка и санитарного состояния аптечных учреждений и предприятий.

2.6. Участвует в работе аккредитационной комиссии при областном центре по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств по подготовке решений о выдаче лицензий аптечным учреждениям на право изготовления и реализации лекарственных средств или мотивированных отказов в их выдаче.

2.7. Контролирует выполнение аптечными учреждениями и предприятиями предписаний по улучшению качества и предупреждению изготовления и отпуска недоброкачественных лекарственных средств.

2.8. Вносит предложения лицензионной комиссии при областном центре по управлению деятельностью в сфере обращения лекарственных средств о приостановлении действия или лишении аптечных учреждений и предприятий лицензий на право изготовления и реализации определенных лекарственных средств.

2.9. Взаимодействует с аккредитованными испытательными лабораториями.

2.10. Оказывает организационно-методическую и консультативную помощь аптечным учреждениям по повышению надежности системы контроля качества лекарственных средств, совершенствованию организации производственного и трудового процесса.

2.11. Принимает участие в работе аттестационной комиссии по присуждению специалистам квалификационной категории.

2.12. Ведет текущую финансовую деятельность и делопроизводство.

2.13. Изымает из аптечных учреждений лекарственные средства в количествах, определённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 марта 1994 года N 53 "Об усилении контроля качества лекарственных средств", для контроля их качества.