МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАТАРСТАН

ПРИКАЗ

от 22 августа 2013 года N 1589


"Об организации ведомственного контроля качества
и безопасности медицинской деятельности"

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Минздрава Республики Татарстан от 30 декабря 2020 года N 2436
____________________________________________________________________

В целях реализации Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 N 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" приказываю:

1. Утвердить:

- Положение о ведомственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности в Республике Татарстан (приложение N 1);

- типовую форму приказа на проведение ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение N 2);

- типовые формы Актов о результатах проверки учреждения здравоохранения, территориального органа Министерства здравоохранения Республики Татарстан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение N 3);

- типовую форму Предписания об устранении выявленных нарушений в ходе проверки учреждения здравоохранения, территориального органа Министерства здравоохранения Республики Татарстан в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приложение N 4).

2. Определить:

- уполномоченным по организации и проведению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности - Управление контроля стандартов и качества медицинской деятельности Министерства здравоохранения Республики Татарстан;

- ответственным за организацию и проведение ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в рамках курируемых вопросов - Управление метрологического и технического контроля, охраны труда Министерства здравоохранения Республики Татарстан;

- ответственными за организацию и проведение ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в подведомственных учреждениях здравоохранения - территориальные органы Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

3. Начальникам управлений и отделов Министерства здравоохранения Республики Татарстан, руководителям территориальных органов Министерства здравоохранения Республики Татарстан, учреждений здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Татарстан обеспечить:

- предоставление информационных материалов по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности в рамках курируемых вопросов;

- участие сотрудников подведомственных подразделений, учреждений в проведении проверок по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности.

4. Начальнику Управления экономического анализа и прогнозирования Министерства здравоохранения Республики Татарстан представлять в Управление контроля стандартов и качества медицинской деятельности Министерства здравоохранения Республики Татарстан предложения о проведении внеплановых проверок в случае невыполнения подведомственными организациями установленных объемов государственного задания по оказанию медицинской помощи.

5. Директору ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр":

- ежеквартально проводить внеплановые проверки представленных подведомственными органами и организациями статистической отчетности и данных мониторинга;

- представлять информацию о результатах внеплановых проверок в Управление контроля стандартов и качества медицинской деятельности Министерства здравоохранения Республики Татарстан согласно приложения N 3.

6. Начальнику Управления контроля стандартов и качества медицинской деятельности Министерства здравоохранения Республики Татарстан обеспечить:

- координацию деятельности структурных подразделений Министерства здравоохранения Республики Татарстан по вопросам качества и безопасности медицинской деятельности;

- ежегодное формирование плана мероприятий, в том числе плановых проверок, по осуществлению контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- методическое руководство по организации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- мониторирование вопросов контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- организацию и проведение внеплановых проверок в случаях, определенных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 N 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности".

7. Руководителям территориальных органов Министерства здравоохранения Республики Татарстан, учреждений здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Татарстан обеспечить:

- предоставление документов и пояснений по запросу должностных лиц, проводящих проверку;

- возможность знакомиться должностным лицам, проводящим проверку, с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, а также доступ при проведении выездной проверки на территорию, в используемые проверяемой организацией при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.

8. Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 17.05.2005 N 433 "О введении Положения "О порядке ведомственного контроля за качеством медицинской помощи в учреждениях здравоохранения Республики Татарстан" признать утратившим силу.

9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Республики Татарстан А.Ю. Вафина.

     
Положение
о ведомственном контроле качества и безопасности
медицинской деятельности в Республике Татарстан

1. Настоящее Положение устанавливает правила организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - ведомственный контроль).

2. Ведомственный контроль осуществляется Министерством здравоохранения Республики Татарстан, территориальными органами Министерства здравоохранения Республики Татарстан в подведомственных им организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность.

3. Задачами ведомственного контроля являются:

- предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;

- принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медицинских организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Республики Татарстан;

- определение показателей качества деятельности медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Республики Татарстан;

- соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи в медицинских организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Республики Татарстан;

- создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг.

4. Ведомственный контроль включает проведение проверок:

- соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

- соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

- соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности.

5. Ведомственный контроль осуществляется уполномоченными должностными лицами Министерства здравоохранения Республики Татарстан, территориальными органами Министерства здравоохранения Республики Татарстан в соответствии с их должностными обязанностями на постоянной основе либо по решению руководителя или заместителя руководителя Министерства здравоохранения Республики Татарстан, территориального органа Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

6. Мероприятия по осуществлению ведомственного контроля включаются в планы работы Министерства здравоохранения Республики Татарстан, территориального органа Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

7. Ведомственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок.

8. Плановые проверки в отношении подведомственных организаций, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, осуществляются не чаще чем один раз в год.

9. Внеплановые проверки осуществляются в следующих случаях:

- поступление в орган исполнительной власти обращений граждан, юридических лиц с жалобами на нарушения прав и законных интересов подведомственными организациями;

- в целях контроля исполнения ранее выданных поручений либо предписаний;

- в целях проверки представленных подведомственными организациями статистической отчетности или данных мониторинга;

- наличия приказа руководителя органа исполнительной власти, изданного в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации либо на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;

- несоответствия показателей деятельности подведомственной организации установленным целевым показателям деятельности;

- невыполнения подведомственной организацией установленных объемов государственного задания по оказанию медицинской помощи.

10. Документарные проверки проводятся путем анализа документов, представленными подведомственными организациями, в том числе статистической отчетности и данных мониторинга.

11. Проверки при осуществлении ведомственного контроля по объему подразделяются на целевые и комплексные.

12. Целевые проверки проводятся в рамках рассмотрения конкретного случая оказания (неоказания) гражданину медицинской помощи, обращения, жалобы, факта, отдельных показателей деятельности подведомственного органа или организации.

13. Комплексные проверки проводятся в целях исследования совокупности показателей, случаев, обращений, жалоб, фактов, обобщенных по однородному признаку, а также деятельности подведомственной организации в целом.

14. При проведении проверок срок проведения каждого вида проверки, предусмотренного настоящим Порядком, не должен превышать двадцать рабочих дней.

В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, экспертиз, анализов, оценок на основании мотивированных предложений должностных лиц, проводящих проверку, срок проведения проверки может быть продлен руководителем Министерства здравоохранения Республики Татарстан, территориального органа Министерства здравоохранения Республики Татарстан или его заместителем, но не более чем на двадцать рабочих дней.

15. О проведении плановой проверки подведомственные организации уведомляются путем направления копии приказа о проведении проверки не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения.

16. О проведении внеплановой проверки подведомственная организация уведомляются любым доступным способом не менее чем за двадцать четыре часа до начала ее проведения.

В случае если в результате деятельности подведомственного органа или организации причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, предварительное уведомление указанной организации о начале проведения внеплановой проверки не требуется.

17. К проверкам при осуществлении ведомственного контроля могут привлекаться научные и иные организации, ученые и специалисты, за исключением лиц, состоящих с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях, специалисты клинико-экспертных отделов учреждений здравоохранения.

18. Проверки проводятся на основании приказа руководителя, заместителя руководителя Министерства здравоохранения Республики Татарстан, территориального органа Министерства здравоохранения Республики Татарстан.

19. Выездная проверка начинается с предъявления должностными лицами Министерства здравоохранения Республики Татарстан, территориального органа Министерства здравоохранения Республики Татарстан служебного удостоверения, обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя медицинской организации с приказом о назначении проверки, а также с целями, задачами, основаниями проведения проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом комиссии, представителями экспертных организаций, привлекаемых к проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

20. Должностные лица Министерства здравоохранения Республики Татарстан, территориального органа Министерства здравоохранения Республики Татарстан при проведении ведомственного контроля имеют право:

- осуществлять получение, сбор и анализ сведений о деятельности подведомственной организации;

- знакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, в том числе с медицинскими документами граждан, снимать копии с указанных документов, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъемку при осуществлении осмотра и обследования;

- доступа в используемые подведомственными организациями при осуществлении деятельности территории, здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам;

- организовывать проведение необходимых исследований, экспертиз, анализов и оценок, в том числе экспертиз качества медицинской помощи.

21. Должностные лица при проведении ведомственного контроля обязаны:

- соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные интересы проверяемых подведомственных организаций;

- проводить проверку во время исполнения служебных обязанностей;

- предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемой организации, присутствующему при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;

- знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя проверяемой организации с результатами проверки, в том числе с актом проверки;

- соблюдать установленные настоящим Положением сроки проведения проверки.

Доступ к сведениям, составляющим государственную и иную охраняемую законом тайну, осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации.

22. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель проверяемой организации при проведении мероприятий по ведомственному контролю имеют право:

- присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;

- получать от должностных лиц, проводящих проверку, информацию, которая относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено законодательством Российской Федерации;

- знакомиться с результатами ведомственного контроля;

- обжаловать действия (бездействие) должностных лиц, повлекшие за собой нарушение прав проверяемой организации, при проведении ведомственного контроля, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

23. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель проверяемой организации при проведении мероприятий по ведомственному контролю обязаны:

- предоставить документы и пояснения по запросу должностных лиц, проводящих проверку;

- предоставить должностным лицам, проводящим проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, а также обеспечить доступ проводящим выездную проверку должностным лицам на территорию, в используемые проверяемой организацией при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.

24. По результатам проверок в рамках ведомственного контроля должностными лицами, проводящими проверку, составляется акт проверки.

25. К акту проверки прилагаются протоколы или заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, объяснения работников проверяемой организации, на которых возлагается ответственность за выявленные нарушения, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии.

26. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений направляется в проверенную организацию либо вручается руководителю или уполномоченному представителю или организации под расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.