ПОРЯДОК ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, ГЕМОЛИТИКО-УРЕМИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ, ЮНОШЕСКИМ АРТРИТОМ С СИСТЕМНЫМ НАЧАЛОМ, МУКОПОЛИСАХАРИДОЗОМ I, II И VI ТИПОВ, АПЛАСТИЧЕСКОЙ АНЕМИЕЙ НЕУТОЧНЕННОЙ, НАСЛЕДСТВЕННЫМ ДЕФИЦИТОМ ФАКТОРОВ II (ФИБРИНОГЕНА), VII (ЛАБИЛЬНОГО), X (СТЮАРТА-ПРАУЭРА), ЛИЦ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
(введен постановлением Правительства Архангельской области от 10.12.2019 N 668-пп; в ред. постановлений Правительства Архангельской области от 15.10.2021 N 571-пп, от 14.11.2022 N 915-пп, от 30.08.2023 N 810-пп, от 13.12.2023 N 1232-пп)
1. Настоящий Порядок, разработанный в соответствии с пунктом 1 статьи 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктами 7 и 10 части 1 статьи 16, частью 2 статьи 19 и статьей 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пунктом 45 части 1 статьи 44 Федерального закона от 21 декабря 2021 года N 414-ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", подпунктом 21 пункта 1 статьи 6 областного закона от 18 марта 2013 года N 629-38-ОЗ "О реализации государственных полномочий Архангельской области в сфере охраны здоровья граждан", определяет механизм и условия обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - лица с ВЗН) лекарственными препаратами, общие принципы взаимодействия министерства здравоохранения Архангельской области (далее - министерство здравоохранения), медицинских организаций в Архангельской области (далее - медицинские организации), фармацевтических организаций, участвующих в обеспечении лиц с ВЗН лекарственными препаратами в соответствии с государственными контрактами, заключаемыми министерством здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - уполномоченные фармацевтические организации), и лиц с ВЗН.
(в ред. постановлений Правительства Архангельской области от 15.10.2021 N 571-пп, от 30.08.2023 N 810-пп)
2. Право лица с ВЗН на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей на территории Архангельской области (далее - региональный сегмент Федерального регистра).
(в ред. постановления Правительства Архангельской области от 15.10.2021 N 571-пп)
3. Министерство здравоохранения организует включение сведений о лицах с ВЗН в региональный сегмент Федерального регистра, внесение изменений в сведения о лицах с ВЗН в региональный сегмент Федерального регистра, а также исключение сведений о лицах с ВЗН из регионального сегмента Федерального регистра в соответствии с Правилами ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года N 1416.
(в ред. постановления Правительства Архангельской области от 15.10.2021 N 571-пп)
4. Обеспечение лиц с ВЗН в возрасте от 18 лет и старше лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации на указанные цели.
Обеспечение лиц с ВЗН в возрасте до 18 лет осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству здравоохранения Российской Федерации для Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра".
(п. 4 в ред. постановления Правительства Архангельской области от 13.12.2023 N 1232-пп)
5. Обеспечение лиц с ВЗН лекарственными препаратами осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством Российской Федерации и формируемому в соответствии с Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 года N 871 (далее - перечень).
В случае необходимости обеспечения лиц с ВЗН лекарственными препаратами, не входящими в перечень, а также по торговым наименованиям, обеспечение лиц с ВЗН осуществляется в соответствии с Порядком обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, утвержденным постановлением Правительства Архангельской области от 9 июня 2018 года N 259-пп (при условии отнесения лица с ВЗН к соответствующим льготным категориям граждан).
6. Сводные по Архангельской области номенклатура и объемы лекарственных препаратов, предназначенных для лиц с ВЗН, формируются министерством здравоохранения на основании сведений о лицах с ВЗН из регионального сегмента Федерального регистра.
7. Основанием для обеспечения лиц с ВЗН лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях является рецепт врача (фельдшера).