ПРАВИТЕЛЬСТВО ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 19 февраля 2014 года N 25-П


Об Административном регламенте исполнения государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Постановления Правительства Челябинской области от 08.10.2021 N 476-П, вступившего в силу со дня официального опубликования (опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru/ - 12.10.2021).
____________________________________________________________________

(с изменениями на 13 мая 2021 года)

(в ред. Постановлений Правительства Челябинской области от 19.11.2014 N 608-П, от 15.04.2015 N 184-П, от 24.05.2017 N 259-П, от 24.05.2017 N 266-П, от 23.05.2018 N 250-П, от 20.02.2020 N 70-П, от 13.05.2021 N 175-П)

В соответствии с Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановлением Правительства Челябинской области от 18.05.2011 г. N 152-П "О Порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций органами исполнительной власти Челябинской области" Правительство Челябинской области

ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемый Административный регламент исполнения государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

2. Министерству здравоохранения Челябинской области (Тарасов Д.А.) при исполнении государственной функции руководствоваться Административным регламентом исполнения государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", утвержденным настоящим постановлением.

3. Настоящее постановление подлежит официальному опубликованию.

Председатель
Правительства
Челябинской области
С.Л.КОМЯКОВА

Утвержден
постановлением
Правительства
Челябинской области
от 19 февраля 2014 г. N 25-П

Административный регламент исполнения государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

(в ред. Постановлений Правительства Челябинской области от 19.11.2014 N 608-П, от 15.04.2015 N 184-П, от 24.05.2017 N 259-П, от 24.05.2017 N 266-П, от 23.05.2018 N 250-П, от 20.02.2020 N 70-П, от 13.05.2021 N 175-П)

I. Общие положения

1. Настоящий Административный регламент исполнения государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (далее именуется - Административный регламент) разработан в целях осуществления регионального государственного контроля за применением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющими деятельность на территории Челябинской области (далее именуются - субъекты обращения лекарственных средств), цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее именуются - ЖНВЛП).

2. Предметом регионального государственного контроля за применением субъектами обращения лекарственных средств цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее именуется - региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП) является проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП осуществляется Министерством здравоохранения Челябинской области (далее именуется - Министерство) посредством организации и проведения плановых и внеплановых выездных (документарных) проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований законодательства Российской Федерации и Челябинской области, установленных к применению субъектами обращения лекарственных средств цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее именуются - обязательные требования).

Обязательными требованиями, выполнение которых подлежит проверке, являются:

1) соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами;

2) соблюдение правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими оптовую торговлю лекарственными препаратами;

3) размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами, информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных Правительством Челябинской области, и актуализация размещаемой информации;

4) соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.

3. Административный регламент разработан в целях повышения качества исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля за применением цен на ЖНВЛП, определения должностных лиц, ответственных за выполнение отдельных административных процедур и административных действий.

4. Нормативные правовые акты, являющиеся основанием для разработки Административного регламента и исполнения государственной функции:

1) Конституция Российской Федерации;

2) Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;

3) Закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-1 "О защите прав потребителей";

4) Федеральный закон от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации";

5) Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее именуется - Федеральный закон N 294-ФЗ);

6) Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее именуется - Закон "Об обращении лекарственных средств");

7) постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";

8) постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей";

9) постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";

10) постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";

11) распоряжение Правительства Российской Федерации, ежегодно утверждающее перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;

12) утратил силу с 15 апреля 2015 года. - Постановление Правительства Челябинской области от 15.04.2015 N 184-П;

13) утратил силу. - Постановление Правительства Челябинской области от 13.05.2021 N 175-П;

14) приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее именуется - приказ N 141);

14-1) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность";

(пп. 14-1 введен Постановлением Правительства Челябинской области от 13.05.2021 N 175-П)

15) постановление Правительства Челябинской области от 26.02.2010 г. N 51-П "О предельных размерах оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";

16) постановление Правительства Челябинской области от 18.05.2011 г. N 152-П "О Порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций органами исполнительной власти Челябинской области";

17) постановление Губернатора Челябинской области от 27.07.2004 г. N 383 "Об утверждении Положения, структуры и штатной численности Министерства здравоохранения Челябинской области".

18) распоряжение Правительства Челябинской области от 24.08.2018 г. N 556-рп "О перечне видов регионального государственного контроля (надзора) Челябинской области, в отношении которых применяется риск-ориентированный подход".

(пп. 18 введен Постановлением Правительства Челябинской области от 13.05.2021 N 175-П)

5. Размещение информации об Административном регламенте и исполняемой государственной функции:

1) Административный регламент размещается на официальном сайте Министерства (www.zdrav74.ru), в федеральных государственных информационных системах "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)" (www.frgu.gosuslugi.ru), "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (www.gosuslugi.ru);

(в ред. Постановлений Правительства Челябинской области от 24.05.2017 N 259-П, от 24.05.2017 N 266-П)

2) информирование об исполнении государственной функции осуществляет управление лекарственного обеспечения Министерства (далее именуется - Управление лекарственного обеспечения).

(в ред. Постановления Правительства Челябинской области от 19.11.2014 N 608-П)

Места нахождения и почтовый адрес Министерства и Управления лекарственного обеспечения: 454091, город Челябинск, улица Кирова, дом 165.

(в ред. Постановления Правительства Челябинской области от 24.05.2017 N 259-П)