ПРАВИТЕЛЬСТВО ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 8 октября 2021 года N 476-П
О Положении о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(с изменениями на 19 декабря 2023 года)
(в ред. Постановления Правительства Челябинской области от 19.12.2023 N 697-П)
В соответствии с Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" Правительство Челябинской области
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемое Положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
2. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П "Об Административном регламенте исполнения государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Южноуральская панорама, 7 марта 2014 г., N 31, спецвыпуск N 7);
постановление Правительства Челябинской области от 19.11.2014 г. N 608-П "О внесении изменений в постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П" (Южноуральская панорама, 2 декабря 2014 г., N 189);
постановление Правительства Челябинской области от 15.04.2015 г. N 184-П "О внесении изменений в постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 17 апреля 2015 г.);
постановление Правительства Челябинской области от 24.05.2017 г. N 259-П "О внесении изменений в постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 26 мая 2017 г.);
пункт 1 постановления Правительства Челябинской области от 24.05.2017 г. N 266-П "О внесении изменений в постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Челябинской области" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 29 мая 2017 г.);
пункт 9 изменений, которые вносятся в некоторые постановления Правительства Челябинской области, утвержденных постановлением Правительства Челябинской области от 23.05.2018 г. N 250-П "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Челябинской области и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Челябинской области" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 28 мая 2018 г.);
пункт 8 изменений, которые вносятся в некоторые постановления Правительства Челябинской области, утвержденных постановлением Правительства Челябинской области от 20.02.2020 г. N 70-П "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства Челябинской области и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Челябинской области" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 28 февраля 2020 г.);
постановление Правительства Челябинской области от 13.05.2021 г. N 175-П "Об утверждении критериев отнесения деятельности организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, к определенной категории риска при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и о внесении изменений в постановление Правительства Челябинской области от 19.02.2014 г. N 25-П" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 13 мая 2021 г.).
3. Настоящее постановление подлежит официальному опубликованию.
Председатель
Правительства
Челябинской области
А.Л.ТЕКСЛЕР
Утверждено
постановлением
Правительства
Челябинской области
от 8 октября 2021 г. N 476-П
Положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(в ред. Постановления Правительства Челябинской области от 19.12.2023 N 697-П)
I. Общие положения
1. Настоящее Положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее именуется - Положение), устанавливает порядок организации и осуществления на территории Челябинской области регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее именуется - региональный государственный контроль).
2. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее именуются - контролируемые лица), при реализации лекарственных препаратов требований к применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, и которые не превышают зарегистрированных предельных отпускных цен, и размеров оптовых надбавок и (или) размеров розничных надбавок, не превышающих соответственно размеров предельных оптовых надбавок и (или) размеров предельных розничных надбавок, установленных в Челябинской области (далее именуются - обязательные требования).
3. Региональный государственный контроль осуществляется Министерством здравоохранения Челябинской области (далее именуется - Министерство).
Организационная структура Министерства соответствует структуре Министерства здравоохранения Челябинской области, утвержденной постановлением Губернатора Челябинской области от 27.07.2004 г. N 383 "О Министерстве здравоохранения Челябинской области".
(в ред. Постановления Правительства Челябинской области от 19.12.2023 N 697-П)
4. Должностными лицами Министерства, уполномоченными на осуществление регионального государственного контроля (далее именуются - должностные лица Министерства), являются:
1) Министр здравоохранения Челябинской области (далее именуется - Министр);
2) заместитель Министра здравоохранения Челябинской области (далее именуется - заместитель Министра);
3) начальник управления лекарственного обеспечения Министерства;
4) начальник организационно-фармацевтического отдела управления лекарственного обеспечения Министерства;
5) консультант организационно-фармацевтического отдела управления лекарственного обеспечения Министерства;
6) главный специалист организационно-фармацевтического отдела управления лекарственного обеспечения Министерства.
Полномочия и обязанности должностных лиц Министерства при осуществлении регионального государственного контроля предусмотрены Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее именуется - Федеральный закон "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"), настоящим Положением.
5. Должностным лицом Министерства, уполномоченным на принятие решения о проведении контрольных (надзорных) мероприятий, является Министр.
6. Объектом регионального государственного контроля (далее именуется - объект контроля) является деятельность контролируемых лиц по соблюдению обязательных требований при реализации лекарственных препаратов.
7. Министерство обеспечивает учет объектов контроля посредством ведения реестра объектов регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее именуется - реестр объектов контроля).
8. Реестр объектов контроля размещается на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее именуется - официальный сайт Министерства).
9. Сведения об объектах контроля вносятся должностными лицами Министерства в государственную информационную систему "Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности" (далее именуется - государственная информационная система).
II. Управление рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении регионального государственного контроля
10. Региональный государственный контроль осуществляется на основе системы оценки и управления рисками причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
11. При осуществлении регионального государственного контроля Министерство относит объекты контроля к одной из следующих категорий риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (далее именуются - категории риска):
1) средний риск;
2) умеренный риск;
3) низкий риск.
12. Министерство осуществляет отнесение объектов контроля к одной из категорий риска, указанных в пункте 11 настоящего Положения, на основании критериев отнесения объектов регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, к категориям риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в соответствии с приложением к настоящему Положению.
13. Отнесение объектов контроля к определенной категории риска осуществляется приказом Министерства об отнесении объектов регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, к определенным категориям риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
14. В отношении объектов контроля плановые контрольные (надзорные) мероприятия не проводятся.
III. Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
15. При осуществлении регионального государственного контроля Министерством проводятся следующие профилактические мероприятия:
1) информирование;
2) обобщение правоприменительной практики;
3) объявление предостережения;
4) консультирование;
5) профилактический визит.
16. Информирование по вопросам соблюдения обязательных требований осуществляется Министерством в порядке, установленном статьей 46 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
