Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций (с изменениями на 6 сентября 2024 года)

 СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕШЕНИЕ

от 3 ноября 2016 года N 83

Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций*

(с изменениями на 6 сентября 2024 года)

________________

* Наименование в редакции, введенной в действие с 13 июня 2024 года решением Совета ЕЭК от 12 апреля 2024 года N 29. - См. предыдущую редакцию.

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 6, 7, 10 и 12 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктами 81, 83 и 96 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 года N 98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 года N 108 "О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" Совет Евразийской экономической комиссии

(Преамбула в редакции, введенной в действие с 13 июня 2024 года решением Совета ЕЭК от 12 апреля 2024 года N 29; в редакции, введенной в действие с 6 октября 2024 года решением Совета ЕЭК от 6 сентября 2024 года N 66. - См. предыдущую редакцию)

решил:

1. Утвердить прилагаемые:

Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;

Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза;

Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза.

(Абзац дополнительно включен с 6 октября 2024 года решением Совета ЕЭК от 6 сентября 2024 года N 66)

(Пункт в редакции, введенной в действие с 13 июня 2024 года решением Совета ЕЭК от 12 апреля 2024 года N 29. - См. предыдущую редакцию)     

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

Члены Совета Евразийской
экономической комиссии:

От Республики Армения
В.Габриелян

От Республики Беларусь
В.Матюшевский

От Республики Казахстан
А.Мамин

От Кыргызской Республики
О.Панкратов

От Российской Федерации
И.Шувалов