ВЫСШИЙ ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ СОВЕТ

РЕШЕНИЕ

от 23 декабря 2014 года N 108

О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

В связи с подписанием 23 декабря 2014 года Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, подготовленного в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, Высший Евразийский экономический совет на уровне глав государств

решил:

1. Государствам - членам Евразийского экономического союза:

совместно с Евразийской экономической комиссией обеспечить разработку и принятие актов Евразийской экономической комиссии, направленных на реализацию Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, предусмотрев их вступление в силу с 1 января 2016 года;

обеспечить разработку не позднее 1 января 2016 года гармонизированных общих фармакопейных статей, устанавливающих общие требования к методам контроля качества, оборудованию, необходимому для проведения испытаний качества лекарственных средств, упаковочным материалам, реактивам, лекарственным формам, фармацевтическим субстанциям, стандартным образцам, вспомогательным веществам, используемым в производстве лекарственных средств, предназначенных для обращения в рамках Евразийского экономического союза.

2. Настоящее Решение вступает в силу с даты вступления в силу Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года.

Члены
Высшего Евразийского
экономического совета:

     
От
Республики Беларусь

     
От
Республики Казахстан

     
От
Российской Федерации

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

Официальный сайт

Евразийской экономической комиссии

http://www.eurasiancommission.org,

25.12.2014 (сканер-копия)