Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза (с изменениями на 4 июля 2023 года)
Глава 19. Составление основного досье (мастер-файла) плазмы крови
(Глава дополнительно включена с 31 января 2023 года
решением Совета ЕЭК от 15 июля 2022 года N 110
)
1. Общие положения
2. Ежегодная актуализация основного досье плазмы
3. Структура основного досье плазмы
4. Требования к составлению основного досье плазмы
Приложение N 1 к главе 19. Перечень изменений, вносимых при ежегодной актуализации основного досье плазмы (используется совместно с отчетом о ежегодной актуализации основного досье плазмы)
Приложение N 2 к главе 19. Информация об учреждениях по забору (проверке) крови
Приложение N 3 к главе 19. Информация об учреждениях (центрах), осуществляющих тестирование индивидуальных донаций и пулов плазмы
Перейти к полному тексту документа