Действующий

Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза (с изменениями на 4 июля 2023 года)

Информация об учреждениях по забору (проверке) крови

Адрес
места нахождения

Порядковый номер

Способ заготовки и переработки

Инспекция уполномоченным органом государства-члена

Инспекция уполномоченным органом государства, не являющегося членом Союза

Аудит

Соответствие требованиям Фармакопеи Союза

плазма-
ферез

цельная кровь

заготовка (включая замора-
живание) (да/нет)

госу-
дарст-
во-
член

дата послед-
ней инспек-
ции

резуль-
тат

страна

дата послед-
ней инспек-
ции

резуль-
тат

ауди-
тор

дата (частота прове-
дения)

Учреждение 1

Страна 1

Адрес места нахождения
Центр 1

Адрес места нахождения
Центр 2

Адрес места нахождения
Центр 3

Учреждение 2

Страна 1

Адрес места нахождения
Центр 1

Страна 2

Адрес места нахождения
Центр 1

________________

Номер должен позволять определять связь между центрами заготовки и тестирования, хранения и распределения.

Должен быть приложен соответствующий документ о результатах инспекции или его заверенная в установленном порядке копия.