Электронный фонд
правовых и нормативно-
технических документов
Найти
Войти
Зарегистрироваться
Главная
Точный
1 фрагмент из
Найти
Действующий
Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза
4.19. Иные данные по безопасности, выявленные в ходе клинических исследований
В данном разделе может приводиться дополнительная информация по безопасности, например:
4.19.1. Обобщенные (кумулятивные) табличные данные по серьезным нежелательным реакциям
4.19.2. Перечень субъектов клинических исследований, которые умерли в течение отчетного периода
4.19.3. Перечень субъектов клинических исследований, которые были исключены из клинических исследований в связи с развитием нежелательных явлений в течение отчетного периода
4.19.4. Существенные поправки в протоколы клинических исследований фазы I
4.19.5. Существенные изменения процесса производства
4.19.6. Описание общего исследовательского плана на предстоящий год (если применимо)
Перейти к полному тексту документа