Действующий

Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

4.19.1. Обобщенные (кумулятивные) табличные данные по серьезным нежелательным реакциям


В данном подразделе приводится информация по всем серьезным нежелательным реакциям путем указания общего количества серьезных нежелательных реакций:

по органо-функциональному классу;

по терминологическим наименованиям нежелательных реакций;

по группе лечения (если применимо).

Следует выделить непредвиденные нежелательные реакции.