Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

4.19.4. Существенные поправки в протоколы клинических исследований фазы I

В данном подразделе должны быть описаны существенные изменения в протоколах клинических исследований фазы I, сделанные на протяжении отчетного периода, если они ранее не представлялись как поправки к протоколу.