Действующий

О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (с изменениями на 29 мая 2024 года)

Приложение N 21
к Правилам регистрации и экспертизы
лекарственных средств
для медицинского применения
(В редакции, введенной в действие
с 19 декабря 2023 года
решением Совета ЕЭК
от 22 мая 2023 года N 60
;
в редакции, введенной в действие
с 29 июня 2024 года
решением Совета ЕЭК
от 29 мая 2024 года N 43
,
распространяется на правоотношения,
возникшие с 1 марта 2024 года. -
См. предыдущую редакцию)


     

ФОРМА
заключения по оценке вносимых изменений IB типа

 



Указания по заполнению: при использовании готовых шаблонов текста они выделены в настоящей форме знаками < > и курсивом; фрагменты шаблонов текста, заполнение которых производится путем ввода определенных вариантов текста по указанному свойству (параметру) приведены в фигурных скобках { } с указанием свойства (параметра), который необходимо внести курсивом, пояснения даны курсивом в квадратных скобках [ ].

(форма)

     

Заключение по оценке вносимых изменений типа I

Торговое наименование лекарственного препарата

Международное непатентованное наименование

Дозировка (дозировки) или концентрация (концентрации)

Лекарственная форма

Форма выпуска

Держатель регистрационного удостоверения

Докладчик

Дата отчета

Докладчик

Крайний срок для представления отзывов