ПРАВИТЕЛЬСТВО ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 26 ноября 2015 года N 517

О ПОРЯДКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ В ВИДЕ НАБОРА СОЦИАЛЬНЫХ УСЛУГ, И ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, НА ТЕРРИТОРИИ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании Постановления Правительства Орловской области от 25.12.2015 N 566, вступившего в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования (опубликовано в государственной специализированной информационной системе "Портал Орловской области - публичный информационный центр" http://orel-region.ru - 30.12.2015). Есть неопределенность с датой окончания действия документа, связанная с исчислением срока вступления в силу отменяющего документа. Подробнее см. Справочную информацию.
____________________________________________________________________

В целях реализации Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 года N 2782-р Правительство Орловской области постановляет:

1. Утвердить Порядок лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, и организации обеспечения граждан лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, на территории Орловской области согласно приложению.

2. Департаменту здравоохранения Орловской области обеспечить:

1) координацию деятельности участников лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, на территории Орловской области;

2) разработку и утверждение:

порядка информационного взаимодействия участников обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, на территории Орловской области;

порядка организации и проведения медико-экономического контроля за обеспечением лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, на территории Орловской области;

3) контроль за лекарственным обеспечением граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, на территории Орловской области;

4) представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения отчетов и сведений по формам и в сроки, установленные Министерством здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

3. Признать утратившим силу постановление Правительства Орловской области от 16 марта 2015 года N 109 "О Порядке организации лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, и осуществления организационных мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, в Орловской области".

4. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 10 дней со дня его официального опубликования.

5. Контроль за исполнением постановления возложить на заместителя Председателя Правительства Орловской области по социальной политике С.А. Ступина.

Исполняющий обязанности
Председателя Правительства
Орловской области
А.Ю.БУДАРИН





Приложение
к постановлению
Правительства Орловской области
от 26 ноября 2015 года N 517

ПОРЯДОК ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ В ВИДЕ НАБОРА СОЦИАЛЬНЫХ УСЛУГ, И ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫМИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, ГЕМОФИЛИЕЙ, МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, А ТАКЖЕ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ, НА ТЕРРИТОРИИ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

1. Порядок лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, и организации обеспечения граждан лекарственными препаратами, предназначенными для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, на территории Орловской области (далее - Порядок) регулирует лекарственное обеспечение граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные по 7 высокозатратным нозологиям), на территории Орловской области и определяет взаимодействие между участниками реализации обеспечения населения лекарственными препаратами (далее - реализация ОНЛП).

2. Порядок разработан в соответствии с федеральными законами от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 января 2007 года N 1 "Об утверждении Перечня изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи", от 30 сентября 2004 года N 143 "Об органе, осуществляющем ведение федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи", от 16 ноября 2004 года N 195 "О Порядке ведения федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи", от 22 ноября 2004 года N 255 "О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг", от 29 декабря 2004 года N 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан", от 14 декабря 2005 года N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств", распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 года N 2782-р, постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 года N 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н "Об утверждении Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения".

Участниками обеспечения населения лекарственными препаратами являются:

Департамент здравоохранения Орловской области;

уполномоченная фармацевтическая организация (далее - УФО);

государственные медицинские организации, расположенные на территории Орловской области (далее - медицинские организации);

фармацевтические организации;

аптечные организации, расположенные на территории Орловской области (далее - аптечные организации);

государственное учреждение - Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации по Орловской области (далее также - ПФР);

бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области "Медицинский информационно-аналитический центр" (далее также - БУЗ ОО "МИАЦ").

3. В рамках Порядка используются следующие основные термины и определения:

УФО - организация оптовой торговли лекарственными препаратами, расположенная на территории Орловской области, определенная в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон), обеспечивающая на основании государственного контракта приемку от поставщиков, хранение, контроль качества лекарственных препаратов, доставку в аптечные организации лекарственных препаратов, организацию отпуска лекарственных препаратов через пункты отпуска, организацию информационного взаимодействия с аптечными учреждениями.

Централизованная обработка данных и информационное взаимодействие - метод организации информационного обмена между участниками обеспечения населения лекарственными препаратами через БУЗ ОО "МИАЦ".

Персонифицированный реестр в реализации ОНЛП - перечень персонифицированных учетных данных о медицинских услугах, льготных рецептах, отпущенных лекарствах.

4. Департамент здравоохранения Орловской области:

1) координирует реализацию ОНЛП, а также обеспечение больных по 7 высокозатратным нозологиям, организует контроль за их исполнением на территории Орловской области;

2) осуществляет закупку лекарственных препаратов по заявкам медицинских организаций в соответствии с Федеральным законом;

3) заключает государственные контракты на поставку лекарственных препаратов по итогам размещения заказов путем открытых аукционов, котировок, закупок у единственного поставщика;

4) осуществляет оплату поставленных в соответствии с государственными контрактами лекарственных препаратов;

5) осуществляет размещение государственных заказов по выбору УФО;

6) заключает государственный контракт с УФО на выполнение программы реализации ОНЛП и обеспечение больных по 7 высокозатратным нозологиям на территории Орловской области;

7) представляет УФО копии приложений к государственным контрактам, заключенным с поставщиками по итогам конкурсных закупок на право поставки лекарственных препаратов для отдельных категорий граждан, и документации, на которую в государственных контрактах имеются ссылки, содержащие информацию, необходимую для их исполнения;

8) заключает соглашение с ПФР по Орловской области об информационном обмене сведениями о лицах, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, для использования в программе реализации ОНЛП. Утверждает ответственных лиц, имеющих право работы с региональным сегментом федерального регистра лиц;

9) организует ежедекадное обновление регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих, по данным Отделения Пенсионного фонда Российской Федерации по Орловской области, право на получение государственной социальной помощи, для УФО, медицинских организаций, аптечных организаций;

10) организует и осуществляет работу по проведению медико-экономического контроля за назначением и обеспечением лекарственными препаратами отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также больных по 7 высокозатратным нозологиям, на территории Орловской области;

11) создает согласительную комиссию и организует ее работу для решения спорных вопросов по оплате льготных рецептов по результатам медико-экономического контроля;

12) осуществляет оплату УФО расходов, связанных с реализацией ОНЛП и обеспечением больных по 7 высокозатратным нозологиям, окончательные расчеты производит после завершения медико-экономического контроля;

13) на основании акта приема-передачи лекарственных препаратов по 7 высокозатратным нозологиям в собственность Орловской области, правового акта Правительства Орловской области о приеме указанных препаратов в собственность Орловской области, правового акта Департамента государственного имущества и земельных отношений Орловской области о закреплении государственного имущества Орловской области в оперативное управление за Департаментом здравоохранения Орловской области издает приказ о передаче лекарственных препаратов УФО с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов и аптечных организаций, в которые должны быть переданы лекарственные препараты;

14) в пределах компетенции разрабатывает правовые акты, регламентирующие порядок реализации обеспечения лекарственными препаратами отдельных категорий граждан Орловской области, оставивших за собой право на набор социальных услуг, а также больных по 7 высокозатратным нозологиям;

15) организует и поддерживает в актуальном состоянии в программном комплексе с периодичностью, определенной в порядке централизованной обработки данных и информационного взаимодействия участников лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в Орловской области, а также формирует справочники:

а) медицинских организаций, осуществляющих выписку рецептов;

б) аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарств;

в) врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку льготных рецептов;

г) справочников лекарственных препаратов (совместно с УФО);

д) регионального сегмента федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи;

е) регионального сегмента лиц, имеющих право на получение лекарственных препаратов в рамках программы обеспечения больных по 7 высокозатратным нозологиям;

ж) поставщиков, участвующих в реализации ОНЛП (совместно с УФО);

16) организует работу медицинских организаций по проведению диспансерного наблюдения и оказанию медицинской помощи населению области, имеющему право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также больным по 7 высокозатратным нозологиям;

17) осуществляет приемку от медицинских организаций регистров хронических больных и изменений к ним. Формирует и поддерживает в актуальном состоянии областные регистры хронических больных по нозологиям;

18) формирует регистры больных по 7 высокозатратным нозологиям и передает их УФО, медицинским организациям, аптечным организациям;

19) организует работу медицинских организаций по определению потребности в лекарственных препаратах для оказания медицинской помощи больным в рамках реализации ОНЛП;

20) на основании регистров больных по 7 высокозатратным нозологиям определяет потребность в лекарственных препаратах, предназначенных для лечения этих больных;

21) формирует сводную заявку медицинских организаций на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов на необходимый период времени (месяц, квартал и т.д.) для размещения государственного заказа на закупку лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации и законодательством Орловской области;

22) передает УФО, медицинским организациям, аптечным организациям - участникам реализации ОНЛП спецификации (извещения) на поставку лекарственных препаратов в разрезе заявок медицинских организаций Орловской области;

23) направляет заявку на поставку лекарственных препаратов для лечения больных по 7 высокозатратным нозологиям (с приложением обоснований объема, а также с указанием УФО-получателя) в Министерство здравоохранения Российской Федерации по форме и в сроки, установленные Министерством здравоохранения Российской Федерации, осуществляет ее защиту в Министерстве здравоохранения Российской Федерации;

24) распределяет лекарственные препараты в соответствии с утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации объемами поставки лекарственных препаратов для больных по 7 высокозатратным нозологиям с учетом регистра больных и направляет распределение участникам реализации ОНЛП: УФО, медицинским организациям, аптечным организациям;

25) перераспределяет лекарственные препараты между медицинскими и аптечными организациями для оперативного обеспечения граждан в рамках реализации ОНЛП, больных по 7 высокозатратным нозологиям;

26) осуществляет анализ исполнения государственных контрактов поставщиками лекарственных препаратов (победителями аукционов и конкурсных торгов);

27) организует контроль за назначением, выпиской лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, а также больным по 7 высокозатратным нозологиям;

28) осуществляет контроль уровня и качества лекарственного обеспечения граждан - получателей набора социальных услуг, а также больных по 7 высокозатратным нозологиям;

29) анализирует статистические данные об оказании медицинской и лекарственной помощи населению по реализации ОНЛП, а также больным по 7 высокозатратным нозологиям;