ПРИКАЗ
от 20 декабря 2012 года N 1175н
Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения
(с изменениями на 31 октября 2017 года)
____________________________________________________________________
Утратил силу с 7 апреля 2019 года на основании
приказа Минздрава России от 14 января 2019 года N 4н
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздрава России от 2 декабря 2013 года N 886н (Российская газета, N 294, 27.12.2013) (вступил в силу с 1 января 2014 года);
приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 10.08.2015, N 0001201508100053) (о порядке вступления в силу см. пункт 2 приказа Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н);
приказом Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 19.07.2016, N 0001201607190020) (о порядке вступления в силу см. пункт 2 приказа Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н);
приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 09.01.2018, N 0001201801090027).
____________________________________________________________________
В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446) и пунктом 5.2.179 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 года N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 26, ст.3526),
приказываю:
1. Утвердить:
порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов согласно приложению N 1;
формы рецептурных бланков согласно приложению N 2;
порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения согласно приложению N 3.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля 2013 года.
Министр
В.Скворцова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
25 июня 2013 года,
регистрационный N 28883
Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов
(с изменениями на 31 октября 2017 года)
1. Настоящий порядок регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).
_________________
Статья 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446).
2. Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 года N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 года, регистрационный N 23971), индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее - медицинские работники).
3. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н. - См. предыдущую редакцию)
Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 1 января 2014 года приказом Минздрава России от 2 декабря 2013 года N 886н. - См. предыдущую редакцию)
Медицинские работники осуществляют назначение и выписывание лекарственных препаратов, подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее - лекарственные препараты индивидуального изготовления).
3.1. Назначение лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях и их выписывание в требованиях-накладных в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 года N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.
(Пункт дополнительно включен с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н; в редакции, введенной в действие с 30 июля 2016 года приказом Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н. - См. предыдущую редакцию)
_______________
Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 года, регистрационный N 9364, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 года N 560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007 года, регистрационный N 10133), от 25 сентября 2009 года N 794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009 года, регистрационный N 15317), от 20 января 2011 года N 13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011 года, регистрационный N 20103), приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 года N 54н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 года, регистрационный N 25190), от 26 февраля 2013 года N 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 года, регистрационный N 28881).
(Сноска дополнительно включена с 30 июля 2016 года приказом Минздрава России от 21 апреля 2016 года N 254н)
4. Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.
5. Сведения о назначенном и выписанном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, разовая доза, способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснование назначения лекарственного препарата) указываются в медицинской карте пациента.
Рецепт на лекарственный препарат выписывается на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат.
Рецепт на лекарственный препарат может быть получен пациентом или его законным представителем. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю фиксируется записью в медицинской карте пациента.
________________
В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2012, N 26, ст.3442, 3446; 2013, N 27, ст.3459, 3477; N 30, ст.4038; N 39, ст.4883; N 48, ст.6165; N 52, ст.6951; 2014, N 23, ст.2930; N 30, ст.4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст.5798; N 49, ст.6927; 2015, N 1, ст.72, 85; N 10, ст.1403, 1425; N 14, ст.2018; N 27, ст.3951; N 29 (часть I), ст.4339, 4397, 4356, 4359).
(Сноска в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н. - См. предыдущую редакцию)
6. Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:
6.1. медицинским работникам:
при отсутствии медицинских показаний;
на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях;
на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 года N 681 (далее - Перечень), зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании;
(Абзац в редакции, введенной в действие с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н. - См. предыдущую редакцию)
___________________
Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663, N 47, ст.4666; 2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183, N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314, N 17, ст.2100, N 24, ст.3035, N 28, ст.3703, N 31, ст.4271, N 45, ст.5864, N 50, ст.6696, ст.6720; 2011, N 10, ст.1390, N 12, ст.1635, N 29, ст.4466, ст.4473, N 42, ст.5921, N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232, N 11, ст.1295, N 19, ст.2400, N 22, ст.2864, N 37, ст.5002, N 48, ст.6686, N 49, ст.6861.
6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н. - См. предыдущую редакцию)
7. Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках по формам N 148-1/у-88, N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) и N 107-1/1*, утвержденным настоящим приказом.
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: "N 107-1/у". - Примечание изготовителя базы данных.
8. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 августа 2012 года N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 года, регистрационный N 25190).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н; в редакции, введенной в действие с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н. - См. предыдущую редакцию)
9. Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания:
1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н; в редакции, введенной в действие с 20 января 2018 года приказом Минздрава России от 31 октября 2017 года N 882н. - См. предыдущую редакцию)
2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н. - См. предыдущую редакцию)
3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием);
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н. - См. предыдущую редакцию)
4) лекарственных препаратов, указанных в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 года N 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 года, регистрационный N 24438);
5) лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество списка II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня.
10. Рецептурные бланки форм N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л) предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой.
11. Рецептурный бланк формы N 107-1/у предназначен для выписывания:
лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 года N 562н;
иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8-10 настоящего Порядка.
12. При выписывании рецепта на лекарственный препарат индивидуального изготовления наименования наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.
13. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 1 к настоящему Порядку, за исключением случая, указанного в пунктах 15 и 23 настоящего Порядка.
(Абзац в редакции, введенной в действие с 21 августа 2015 года приказом Минздрава России от 30 июня 2015 года N 386н. - См. предыдущую редакцию)