Методические рекомендации. Типовая программа выездной оценки соответствия органа по сертификации продукции, услуг (с изменениями на 18 октября 2017 года)

     Критериям аккредитации

Целью выездной оценки является установление соответствия органа по сертификации (далее - ОС) <Наименование аккредитованного лица> (дело о предоставлении государственной услуги от <дата> N <номер-ГУ>) (далее - аккредитованное лицо) критериям аккредитации и документам в области стандартизации, соблюдение требований которых аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации в области аккредитации.

________________

Требованиям документов в области стандартизации из Приложения 2 к приказу Минэкономразвития от 30 мая 2014 г. N 326, а именно: ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента", ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2011 "Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала", ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг".

В зависимости от проводимой процедуры: процедуры подтверждения компетентности; процедуры подтверждения компетентности, совмещенной с иными процедурами, такими как изменение места осуществления деятельности и/или расширение области аккредитации, под областью аккредитации понимается утвержденная область аккредитации, область аккредитации по новому месту (местам) осуществления деятельности, а также заявленная на расширение область аккредитации.

В ходе выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации осуществляется независимый и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения требований критериев аккредитации и документов в области стандартизации, соблюдение требований которых аккредитованным лицом обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

I. Перечень работ по проведению выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой.

1.1. Проведение вступительного совещания с целью ознакомления аккредитованного лица с планом проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованное лицо критериям аккредитации, разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки.

1.2. Информирование аккредитованного лица о результатах экспертизы документов и (или) сведений, подтверждающих соответствие критериям аккредитации в случаях предусмотренных действующим законодательством об аккредитации.

1.3. Проверка проведения аккредитованным лицом мероприятий по своевременному извещению Росаккредитации о возможных изменениях, связанных с деятельностью аккредитованного лица.

Исходные материалы, факты и наблюдения: план проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, сведения реестра аккредитованных лиц, документы, подтверждающие изменения.

2. Оценка системы менеджмента качества аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества.

Оценка наличия системы менеджмента качества (далее - СМК) заявителя и соблюдения при осуществлении деятельности ОС требований СМК выполняется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК ОС на предмет соответствия пунктам 6 и 14 критериев аккредитации и документам в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

2.1. Подтверждение наличия СМК, установленной в руководстве по качеству, оформленного в виде единого документа, либо совокупности документов в соответствии с пунктом 14 критериев аккредитации и документам в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

2.2. Оценка соблюдения в деятельности ОС, в том числе оценка соблюдения работниками ОС при осуществлении деятельности, требований СМК, установленных в руководстве по качеству.

2.3. Оценка наличия и соблюдения процедуры по урегулированию претензий (жалоб) заказчиков или других сторон, в том числе, наличие записей по всем рекламациям, расследованиям, а также корректирующим действиям, предпринятым ОС.

2.4. Оценка результатов проведения внутренних аудитов СМК, в том числе оценка эффективности проведения корректирующих и предупреждающих мероприятий.

2.5. Оценка привлечения ОС юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенных в перечень одобренных ОС поставщиков субподрядных услуг, в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия, и ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям (в случае, если это предусмотрено схемой сертификации);

2.6. Оценка системы хранения и архивирования документов, в том числе соблюдения правил хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе материалов по результатам подтверждения соответствия.

2.7. Выборочная проверка документов, хранящихся в архиве, в том числе, проверка документов, оформленных ОС по результатам подтверждения соответствия в части соблюдения в процессе деятельности ОС требований документов, устанавливающих требования к подтверждению соответствия за проверяемый период.

Исходные материалы, факты, наблюдения: руководство по качеству, а также все необходимые документы, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности требований СМК, включая документы и записи по результатам проведения внутренних аудитов, а также документы, хранящиеся в архиве.

3. Оценка материально-технической базы аккредитованного лица.

Оценка осуществляется в соответствии с пунктом 11 критериев аккредитации по адресам мест осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации, в том числе с учетом наличия изменений в материально-технической базе аккредитованного лица за проверяемый период.

3.1. Подтверждение наличия помещений и документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, в том числе, соответствие адресов расположения помещений по адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации, указанным в реестре аккредитованных лиц. Проверка контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ по подтверждению соответствия.