УТВЕРЖДАЮ
Руководитель
Федеральной службы
по аккредитации
Н.В.Скрыпник
5 ноября 2024 г.

СМ № 03.2-4.0001

Версия 01.1 Ноябрь 2024 г.

Методика заполнения форм анкет самообследования соответствия органов инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица

Предисловие

Настоящая методика разработана Федеральной службой по аккредитации в целях обеспечения единых подходов по заполнению форм анкет самообследования соответствия органов инспекции требованиям Критериев аккредитации с учетом требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. Настоящая методика вводится в действие со дня ее утверждения.

     1. Область применения

1.1. Настоящая методика предназначена для заявителей, претендующих на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органов инспекции, аккредитованных лиц (органов инспекции), а также для экспертов по аккредитации, технических экспертов, принимающих участие в оценке их соответствия требованиям, установленным Критериями аккредитации и перечнем документов и сведений, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, утвержденными приказом Минэкономразвития России № 707.

1.2. Настоящая методика применяется при заполнении форм анкет самообследования, представляемых заявителями, претендующими на получение аккредитации в национальной системе аккредитации в качестве органов инспекции, аккредитованными лицами в целях прохождения процедур расширения области аккредитации и подтверждения компетентности аккредитованного лица.

     2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящей методике использованы ссылки на следующие документы:

2.2. При пользовании настоящей методики следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящей методики следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

     3. Термины и определения

3.1. В настоящей методике применяются термины и определения в соответствии с Федеральным законом № 412-ФЗ.

3.2. В настоящей методике применяются следующие сокращения:

     4. Основные положения

4.1. Анкета самообследования представляет собой форму, в соответствии с которой заявитель (аккредитованное лицо) может оценить и учесть риски, связанные со своей деятельностью в заявленной (расширяемой) и (или) утвержденной области аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности.

4.2. Анкета самообследования заполняется в соответствии с формами анкеты самообследования соответствия органа инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемой к заявлению об аккредитации (Приложение 1), или анкеты самообследования соответствия органа инспекции требованиям критериев аккредитации, прилагаемой к заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (Приложение 2), с использованием функционала федеральной государственной информационной системы в области аккредитации для подачи заявления на предоставление государственной услуги по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица и размещается в подраздел "Анкета самообследования соответствия критериям аккредитации" раздела "Прилагаемые документы".

     5. Заполнение анкеты самообследования

5.1. Приложение 1 заполняется при подаче органом инспекции заявления об аккредитации.

Приложение 2 заполняется при подаче органом инспекции заявления о расширении области аккредитации, проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.

5.2. Столбец 1 Приложений 1 и 2 содержит указание на номера пунктов Критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России № 707, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации, содержащих требования к органам инспекции.

5.3. В столбце 2 Приложений 1 и 2 излагаются требования Критериев аккредитации, национальных стандартов, документа международной организации по аккредитации.

5.4. Столбец 3 Приложений 1 и 2 заполняется c учетом документа (документов) СМК органа инспекции, иных документов, подтверждающих соответствие органа инспекции установленным требованиям (например, документированные процедуры, трудовые книжки, трудовые договоры, планы корректирующих действий и т.д.), соответствующих записей (например, записи о регистрации и актуализации нормативных правовых документов, необходимых для выполнения работ в области аккредитации, записи в журналах корректирующих действий), имеющих отношение к выполнению требований Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и иных обязательных требований в сфере аккредитации.

В данном столбце указывается номер пункта(ов) или раздела(ов) документа(ов) СМК, где установлены требования Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа инспекции установленным требованиям. В частности, указываются наименование документа, шифр и конкретные пункты, подпункты, разделы документов СМК и иных документов, подтверждающих соответствие органа инспекции установленным требованиям.

При заполнении анкеты самообследования следует ориентироваться на последнюю редакцию утвержденного документа СМК (руководства по качеству) и разработанных дополнительных документированных процедур (при наличии), а также приводить ссылки на фактически ведущиеся (оформляемые) записи.

5.5. В столбце 4 Приложений 1 и 2 указывается на соответствие/несоответствие документа(ов) СМК и иных документов, записей (при наличии), подтверждающих соответствие органа инспекции требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, национальных стандартов или документа международной организации по аккредитации. По результатам самообследования проставляется запись "Соответствует" либо "Не соответствует".

5.6. В столбце 5 Приложений 1 и 2 указывается на соблюдение/несоблюдение установленных требований, которое выявлено в ходе проведения самообследования. По результатам самообследования проставляется запись "Соблюдается", либо "Не соблюдается".

5.7. В столбце 6 Приложения 2 в случае изменения документов СМК или иных документов, подтверждающих соответствие органа инспекции требованиям Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, национального стандарта или документа международной организации по аккредитации, со дня аккредитации (в случае, если процедура подтверждения компетентности не проводилась) или с момента прохождения последней процедуры подтверждения компетентности указываются внесенные изменения и причины изменений. В случае отсутствия изменений указывается, что действует редакция, которая ранее была представлена при прохождении процедуры аккредитации или предыдущей процедуры подтверждения компетентности.

5.8. В случае, если положения Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, содержащиеся в форме анкеты самообследования, не распространяются на деятельность, осуществляемую заявителем, аккредитованным лицом в соответствии с областью аккредитации, в столбцах 4, 5 Приложений 1 и 2 проставляется запись "Не применимо".

Указанная запись проставляется, в том числе, в случае если заявитель, аккредитованное лицо не проводит инспекции в сфере, к которой применяются дополнительные требования (например, орган инспекции типа А указывает в анкете самообследования в части Приложений А2, А3 "Не применимо" или, к примеру, если в отношении работ не предъявляется требование о наличии у работника допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну).

В случае проставления ответа "Не применимо", в Приложений 1 и 2 также указывается на основание (причины) проставления такого ответа в столбец 3. Например, "допуск к государственной тайне не требуется"

Приложение 1

Форма анкеты самообследования, прилагаемой к заявлению об аккредитации

Направляем заполненную анкету самообследования соответствия органа инспекции требованиям критериев аккредитации и перечню документов, подтверждающему соответствие заявителя критериям аккредитации, утверждённым приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации", а также требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции", требованиям, приведенным в схеме аккредитации органов инспекций в национальной системе аккредитации СМ № 03.1-9.0011, утвержденной руководителем Федеральной службы по аккредитации 24 апреля 2024 г.: