7.1. Подготовка к проведению оценки соответствия ОВВПГ экспертами по аккредитации, техническими экспертами
7.1.1. Оценку соответствия ОВВПГ проводит экспертная группа, сформированная Росаккредитацией.
7.1.2. ОВВПГ должен быть заранее проинформирован о составе экспертной группы для проведения оценки соответствия (в форме документарной и выездной оценок соответствия), в том числе свидетельской оценки, с целью предоставления возможности возразить против конкретного члена экспертной группы в связи с наличием объективных обоснований (например, риск для беспристрастности).
7.1.3. Проведение оценки соответствия ОВВПГ Критериям аккредитации проводится в соответствии с программой выездной оценки, утверждаемой Росаккредитацией, в том числе, с указанием сроков предоставления результатов экспертизы, представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений и выездной оценки соответствия ОВВПГ, в том числе удаленной оценки (в обоснованных случаях в соответствии с документом СМ № 03.1-1.0007).
7.1.4. При формировании программы выездной оценки применяются методика, утвержденная приказом Росаккредитации № 12, а также документ СМ № 03.1-4.0031.
Программа выездной оценки содержит:
а) перечень работ по проведению выездной оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой;
б) перечень мероприятий по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица Критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности в заявленной (расширяемой), утвержденной области аккредитации, осуществляемых должностными лицами Росаккредитации (при необходимости);
в) указание способа проведения выездной оценки по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки (в обоснованных случаях в соответствии с документом СМ № 03.1-1.0007).
7.1.5. В случае указания на проведение свидетельской оценки в программе выездной оценки, утвержденной приказом Росаккредитации, руководитель экспертной группы осуществляет выбор объектов свидетельской оценки с учетом результатов анализа следующих факторов:
- схемы аккредитации (процедура аккредитации, расширения области аккредитации или подтверждения компетентности аккредитованного лица);
- цикла аккредитации (при наличии);
- персонала ОВВПГ;
- места (мест) осуществления деятельности ОВВПГ;
- наименования вида оценки (валидация и (или) верификация);
- наименования вида экономической деятельности;
- несоответствий по результатам предыдущих оценок;
- иных факторов.
7.1.6. Выбор объектов оценки ОВВПГ осуществляется таким образом, чтобы за цикл аккредитации были оценены все требования Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022, направления деятельности по валидации и верификации, места осуществления деятельности в области аккредитации и весь персонал ОВВПГ.
7.1.7. При проведении оценки соответствия прежде всего учитываются характеристики ОВВПГ, такие как:
- количество, сложность, распределение в пределах заявленной (расширяемой), утвержденной области аккредитации и географическое распределение деятельности по валидации и верификации;
- количество, компетентность персонала, осуществляющего деятельность по валидации и верификации.
7.1.8. Выбор объектов (наименований видов экономической деятельности) для оценки ОВВПГ осуществляется в соответствии с кодом(ами) ОК 029-2014, а также с учетом секторальной принадлежностью на основании приложения A IAF MD 14:2023.
7.1.9. При планировании проведения оценки соответствия руководителем экспертной группы в соответствии со схемой аккредитации и учетом анализа предыдущих выполненных оценок, а также цикла аккредитации, осуществляется выбор кода(ов) ОК 029-2014 и секторов IAF MD 14:2023, включенных в заявленную (расширяемую), утвержденную область аккредитации ОВВПГ с целью охвата всех секторов IAF MD 14:2023, включенных в заявленную (расширяемую), утвержденную область аккредитации.
7.1.10. В течение пятилетнего цикла аккредитации оценку соответствия проводят, охватывая все сектора IAF MD 14:2023, включенные в заявленную (расширяемую), утвержденную область аккредитации ОВВПГ.
7.1.11. При планировании проведения оценки соответствия руководителю экспертной группы следует исключить оценку соответствия по тому же коду ОК 029-2014, сектору IAF MD 14:2023 и на территории одного и того же заказчика повторно, по которому проводилась оценка соответствия ранее, в течение одного цикла аккредитации. Исключением являются ОВВПГ, включающие в область аккредитации один код ОК 029-2014 или сектор IAF MD 14:2023.
7.1.12. В случае проведения методом моделирования процесса оценки компетентности всех уровней сотрудников ОВВПГ, руководитель экспертной группы совместно с техническими экспертами разрабатывают опросные листы (вопросники) для каждой отдельной категории сотрудников ОВВПГ, в том числе для каждого сектора IAF MD 14:2023.
7.2. Подготовка к проведению свидетельской оценки ОВВПГ Критериям аккредитации