к Порядку фармаконадзора
лекарственных препаратов для
медицинского применения,
утвержденному приказом Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения
от 17 июня 2024 года № 3518
Рекомендуемый образец
Сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучаемый в клиническом исследовании
№ протокола клинического исследования |
|
Наименование лекарственного препарата |
|
Наименование протокола |
|
№ разрешения на проведение клинического исследования в Российской Федерации |
|
Наименование лечебного учреждения, в котором выявлена нежелательная реакция (если реакция произошла в Российской Федерации) |
|