Действующий

СМ N 03.1-4.0031. Методические рекомендации по формированию программы выездной оценки соответствия органа по валидации и верификации парниковых газов критериям аккредитации. Версия 03. Сентябрь 2023 г.

     I. Перечень работ по проведению выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, выполняемых экспертной группой

 

1. Проведение вступительного совещания с аккредитованным лицом.

1.1. Проведение экспертом по аккредитации - руководителем экспертной группы с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания, включающего в том числе разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки, ознакомление с планом проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (далее - план выездной экспертизы), содержащим перечень мероприятий, проводимых экспертной группой в целях реализации программы выездной оценки, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия.

1.2. Информирование аккредитованного лица о результатах проведения документарной оценки соответствия документов и сведений, представленных аккредитованным лицом с заявлением о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации (в случае, если проводилась документарная оценка).

Исходные материалы, факты и наблюдения: план проведения выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, сведения реестра аккредитованных лиц, документы, подтверждающие изменения.

2. Оценка системы менеджмента качества аккредитованного лица (органа по валидации и верификации), в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении деятельности требований системы менеджмента качества по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации.

Оценка наличия системы менеджмента (далее - СМК) аккредитованного лица и соблюдения при осуществлении деятельности требований СМК осуществляется в отношении всех элементов, процедур и процессов СМК органа по валидации и верификации парниковых газов (далее - ОВВПГ) на предмет соответствия пункту 31 критериев аккредитации и документами в области стандартизации по адресу (адресам) мест(а) осуществления деятельности в области аккредитации.

2.1. Подтверждение наличия СМК в соответствии с подпунктом 35.1 критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, ГОСТ Р ИСО 14065-2022 и с учетом применения IAF MD 6:2023, а именно:

2.1.1. требований к беспристрастности, компетентности и конфиденциальности, иным принципам в соответствии с разделом 4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 4 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;

2.1.2. общих требований в соответствии с требованиями раздела 5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 5 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;

2.1.3. требований к структуре в соответствии с разделом 6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, включая организационную структуру и высшее руководство аккредитованного лица, распределение полномочий и ответственность;

2.1.4. требований к ресурсам в соответствии с разделом 7 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 7 ГОСТ Р ИСО 14065-2022, включая персонал, технические средства и оборудование, услуги, предоставляемые внешними поставщиками;

2.1.5. требований к процессу в соответствии с разделами 8, 9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 9 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;

2.1.6. требований к менеджменту информации и записям аккредитованного лица в соответствии с требованиями пункта 9.11, раздела 10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 10 ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

2.1.7. требований к документации СМК, управлению документами СМК, управлению записями, корректирующим действиям, внутренним аудитам, анализу со стороны руководства, рассмотрению жалоб и апелляций в соответствии с разделом 11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 11 ГОСТ Р ИСО 14065-2022;

2.1.8. правил применения изображения знака национальной системы аккредитации в соответствии с приказом Минэкономразвития N 473 "Об установлении изображения знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации, и порядка их применения", с учетом документа СМ N 04.1-9.0014 "Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации".

2.2. Оценка внедрения и соблюдения в деятельности аккредитованного лица (в том числе оценка соблюдения работниками аккредитованного лица при осуществлении деятельности) требований СМК в соответствии с разделом 11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17029-2022, разделом 11 ГОСТ Р ИСО 14065-2022.

2.3. В соответствии с требованиями подпункта 34.6 критериев аккредитации наличие у аккредитованного лица сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности ОВВПГ.

Исходные материалы, факты, наблюдения: сайт ОВВПГ документы, записи, факты и наблюдения, подтверждающие наличие, внедрение и соблюдение в деятельности требований системы менеджмента.

3. Оценка материально-технической базы аккредитованного лица (органа по валидации и верификации).

Оценка осуществляется в соответствии с подпунктом 34.4 критериев аккредитации по адресу (адресам) места (мест) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации, в том числе с учетом наличия изменений в материально-технической базе аккредитованного лица за проверяемый период.

3.1. Оценка помещений, в том числе:

подтверждение фактического наличия помещений для осуществления деятельности в области аккредитации (в том числе для архива документов по результатам деятельности в области аккредитации) и оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, а также соответствие адресов фактического расположения помещений адресам мест осуществления деятельности аккредитованного лица, указанным в реестре аккредитованных лиц;

оценка состояния помещений для проведения работ в области аккредитации, в том числе подтверждение их соответствия по площади и иным характеристикам, характеру и объему работ, выполняемых в области аккредитации, требованиям документов, включенных в область аккредитации, оценка наличия документов, выданных уполномоченными органами, подтверждающих соответствие помещений требованиям иных отраслевых документов, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований), численности работников аккредитованного лица, требованиям, предусмотренным системой менеджмента аккредитованного лица;

оценка обеспечения контроля за доступом посторонних лиц к местам проведения работ в области аккредитации;

3.2. Оценка оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых аккредитованному лицу для осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе:

подтверждение фактического наличия и достаточности (с учетом объема и состава области аккредитации, численности работников и др.) оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов по местам осуществления деятельности аккредитованного лица, в принадлежащих ему помещениях;

оценка документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования, а также внутренних документов аккредитованного лица, подтверждающих передачу оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов непосредственно в структурное подразделение, функционально выполняющее работы в области аккредитации;

проверка соблюдения условий размещения в помещениях аккредитованного лица оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, предусмотренных технической документацией и (или) методиками применения;