ГОСТ ISO 10555-1-2021 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования (с Поправкой)
ГОСТ ISO 10555-1-2021
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
КАТЕТЕРЫ ВНУТРИСОСУДИСТЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ
Часть 1
Общие требования
Intravascular sterile and single-use catheters. Part 1. General requirements
МКС 11.040.20
Дата введения 2022-03-01
- Предисловие
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4 Требования
- 5 Обозначение номинального размера
- 6 Информация, предоставляемая изготовителем
- Приложение А (обязательное). Метод испытания на коррозионную стойкость
- Приложение В (обязательное). Метод определения усилия на разрыв
- Приложение С (обязательное). Метод испытания на утечку жидкости под давлением
- Приложение D (обязательное). Метод испытания утечки воздуха через канюлю в процессе аспирации
- Приложение Е (обязательное). Определение скорости потока через катетер
- Приложение F (обязательное). Испытание на разрыв под давлением в статическом режиме
- Приложение G (обязательное). Испытание скорости потока и давления изделия при высокопоточной инъекции (только для изделий, предназначенных для высокопоточной инъекции)
- Приложение Н (справочное). Единицы измерения в измерительных системах, отличных от заданных в настоящем стандарте, которые могут быть использованы дополнительно
- Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов межгосударственным стандартам
- Библиография