Настоящий стандарт устанавливает общие требования к внутрисосудистым катетерам, поставляемым в стерильном состоянии и предназначенным для однократного применения в любой области использования.
Настоящий стандарт не распространяется на приспособления к катетерам, на которые, например, распространяется ISO 11070.