ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019 Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов
ГОСТ Р МЭК 82304-1-2019
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МЕДИЦИНСКОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Часть 1
Общие требования к безопасности программных продуктов
Health software. Part 1. General requirements for product safety
ОКС 35.240.80
Дата введения 2020-05-01
- Предисловие
- Предисловие к МЭК 82304-1
- Введение
- 1 Область применения
- 2 Нормативные ссылки
- 3 Термины и определения
- 4* Требования к МЕДИЦИНСКОМУ ПРОГРАММНОМУ ПРОДУКТУ
- 5* МЕДИЦИНСКОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ - процессы жизненного цикла программного обеспечения
- 6* ВАЛИДАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА
- 7 Идентификация МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА и ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
- 8 Послепродажные действия в отношении МЕДИЦИНСКОГО ПРОГРАММНОГО ПРОДУКТА
- Приложение A (справочное). Обоснование требований
- Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
- Библиография