В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
IEC 62304:2006, Medical device software - Software life cycle processes (Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла)
IEC 62304:2006/AMD1:2015 Medical device software - Software life cycle processes. Amendment 1 (Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла. Изменение 1)