ГОСТ Р 51633-2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УСТРОЙСТВА И ПРИСПОСОБЛЕНИЯ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ИНВАЛИДАМИ В ЖИЛЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ

Общие технические требования

Rehabilitation devices and adapters used by individuals with disabilities at home. General technical requirements

ОКС 11.180

Дата введения 2020-03-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") при участии Федерального научного центра реабилитации инвалидов имени Г.А.Альбрехта Минтруда России (ФГБУ ФНЦРИ им.Г.А.Альбрехта)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 августа 2019 г. N 446-ст

4 ВЗАМЕН ГОСТ Р 51633-2000

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях (далее - РУП) и относящиеся к группам технических средств реабилитации по ГОСТ Р ИСО 9999.

Требования обеспечения реабилитационного эффекта и безопасности, установленные в 4.6.1-4.6.20, являются обязательными.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.601 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы

ГОСТ 9.301 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 15.111 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов

ГОСТ Р ИСО 9999-2019 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины, определения и сокращения

3.1 В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1  

3.1.2 реабилитационные устройства и приспособления: Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, приводимые в активное движение механическим источником энергии при помощи мышечной силы и предназначенные для использования инвалидами в жилых помещениях в процессе приготовления и приема пищи, мытья посуды, надевания и снятия одежды и обуви, открытия и закрытия дверей и окон, пользования постельными принадлежностями, мебелью, электро-, радио- и телеаппаратурой, а также при уборке помещений.

3.1.3 технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности: Техническое средство, используемое человеком с ограничением жизнедеятельности, в том числе инвалидом, из-за нарушения функции(й) организма, обладающее специальными реабилитационными свойствами, которые позволяют предотвратить, компенсировать, ослабить или нейтрализовать ограничение жизнедеятельности человека.

3.1.4 манипулятор: Механизм для захвата предметов.

3.1.5 фиксатор пульта: Приспособление для ориентации пульта дистанционного управления аудио-, видеоаппаратурой.

3.1.6 штангодержатель: Устройство для пользования клавишами и кнопками.

3.1.7 плечики с крючками: Приспособление для снятия и надевания верхней одежды, снабженное декоративными погонами.

3.1.8 подвижной захват: Устройство, закрепленное на кастрюле, сковороде для взятия и переноса их с помощью протезно-ортопедического изделия.

3.1.9 рукоятка: Приспособление для пользования шторами, жалюзи.

3.1.10 держатель: Приспособление для открытия и закрытия дверей.

3.2 В настоящем стандарте приняты следующие сокращения:

КД - конструкторская документация;

ПОИ - протезно-ортопедические изделия;

РУП - реабилитационные устройства и приспособления;

ТУ - технические условия.

     4 Общие технические требования

РУП должны быть разработаны и изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта, санитарных правил и норм, ТУ, утвержденных в установленном порядке.

Требования к исследованиям и обоснованию разработки, разработке и постановке РУП на производство, их производству и эксплуатации (применению), в том числе к техническому обслуживанию и ремонту, - по ГОСТ Р 15.111.

4.1 Требования назначения

4.1.1 РУП должны предоставлять возможность людям с различными ограничениями жизнедеятельности (инвалидам) самостоятельно выполнять действия, необходимые при самообслуживании в жилых помещениях.

4.1.2 РУП должны быть предназначены для инвалидов всех полновозрастных групп в зависимости от вида ограничения их жизнедеятельности, а именно инвалидам с дефектами:

- нижних конечностей;

- верхних конечностей.

4.2 Требования надежности

4.2.1 Назначенный срок службы РУП - не менее трех лет.

4.2.2 Срок хранения РУП - не менее трех лет.

4.2.3 Части, составляющие РУП, долговечность которых менее чем срок службы РУП в целом, следует заменять на запасные из комплекта поставки. Порядок замены должен быть установлен ТУ и эксплуатационной документацией на РУП.

4.2.4 Профилактический уход за РУП и их ремонт, при необходимости, следует проводить только на основании инструкций разработчика КД.

4.2.5 РУП в зависимости от возможных последствий отказов в процессе использования могут быть подразделены по ГОСТ 20790, ГОСТ Р 50444 на классы Г и В.

4.2.6 Надежность и безопасность РУП (прочность и целостность их конструкции) в течение срока службы должны быть подтверждены испытаниями по ТУ.

4.2.7 Гарантийный срок эксплуатации РУП - не менее одного года.

4.2.8 В процессе эксплуатации РУП в течение гарантийного срока не допускаются:

- появление ощутимых люфтов в подвижных частях и неподвижных соединениях;

- изменение усилий, необходимых для обеспечения перемещения подвижных частей;

- рывки и заедания при перемещении.

4.3 Требования стойкости к внешним воздействиям