ГОСТ Р 51633-2000

Группа Р23

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УСТРОЙСТВА И ПРИСПОСОБЛЕНИЯ РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ИНВАЛИДАМИ В ЖИЛЫХ ПОМЕЩЕНИЯХ

Общие технические требования

Devices and adapters which are used to rehabilitation of individuals
 with disabilities at home. General technical requirements

ОКС 11.180

ОКСТУ 9401

Дата введения 2001-07-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом протезирования им. проф. Г.А.Альбрехта

ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 21 июля 2000 г. N 196-ст

3 Настоящий стандарт разработан по заказу Минтруда России в соответствии с федеральной комплексной программой "Социальная поддержка инвалидов", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 января 1995 г., N 59

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные устройства и приспособления, предназначенные для самостоятельного использования инвалидами, имеющими нарушение статодинамической функции, в жилых помещениях (далее - РУП) и относящиеся к группам технических средств реабилитации по ГОСТ Р 51079.

Требования обеспечения реабилитационного эффекта и безопасности, установленные в 4.6.1-4.6.20 настоящего стандарта, являются обязательными.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 2.601-95 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы*

_______________

* На территории Российской Федерации действует ГОСТ 2.601-2006, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

ГОСТ Р 15.111-97 Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов

ГОСТ Р 51079-97* (ИСО 9999-92) Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация

_______________

* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 51079-2006, здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.

     3 Определения и сокращения

3.1 В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

инвалид: Лицо, которое имеет нарушение здоровья со стойким расстройством функций организма, обусловленное заболеваниями, последствиями травм или дефектами, приводящее к ограничению жизнедеятельности и вызывающее необходимость его социальной защиты.

ограничение жизнедеятельности: По ГОСТ Р 51079.

реабилитационные устройства и приспособления: Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности, приводимые в активное движение механическим источником энергии при помощи мышечной силы и предназначенные для использования инвалидами в жилых помещениях в процессах приготовления и приема пищи, мытья посуды, надевания и снятия одежды и обуви, открытия и закрытия дверей и окон, пользования постельными принадлежностями, мебелью, электро-, радио- и телеаппаратурой, уборки помещений (см. таблицу А.1).

технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности: По ГОСТ Р 51079.

3.2 В настоящем стандарте приняты следующие сокращения:

КД - конструкторская документация;

ТУ - технические условия;

РУП - реабилитационные устройства и приспособления;

ПОИ - протезно-ортопедические изделия.

     4 Общие технические требования

РУП должны быть разработаны и изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта, других стандартов, санитарных правил и норм, технических условий по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.

Требования к исследованиям и обоснованию разработки, разработке и постановке РУП на производство, их производству и эксплуатации (применению), в том числе к техническому обслуживанию и ремонту, - по ГОСТ Р 15.111.

4.1 Требования назначения

4.1.1 РУП должны предоставлять возможность людям с различными ограничениями жизнедеятельности (инвалидам) самостоятельно выполнять действия, необходимые при самообслуживании в жилых помещениях.

4.1.2 РУП должны быть предназначены для инвалидов всех полновозрастных групп в зависимости от вида ограничения их жизнедеятельности, а именно инвалидам следующих групп:

- с дефектами нижних конечностей;

- с дефектами верхних конечностей.

4.2 Требования надежности

4.2.1 Назначенный срок службы РУП - не менее трех лет.

4.2.2 Срок хранения РУП - не менее трех лет.

4.2.3 Части, составляющие РУП (далее - составляющие РУП), долговечность которых меньше, чем срок службы РУП в целом, следует заменять на запасные из комплекта поставки. Порядок замены должен быть установлен ТУ и эксплуатационной документацией на РУП.

4.2.4 Профилактический уход за РУП и ремонт их, при необходимости, следует проводить только на основании инструкций разработчика КД.

4.2.5 РУП в зависимости от возможных последствий отказов в процессе использования могут быть подразделены на классы Г и В по ГОСТ 20790/ГОСТ Р 50444.

4.2.6 Надежность и безопасность РУП (прочность и целостность их конструкции) в течение срока службы должны быть подтверждены испытаниями по ТУ.

4.2.7 Гарантийный срок эксплуатации РУП - не менее одного года.

4.2.8 В процессе эксплуатации РУП в течение гарантийного срока не допускаются:

- появление ощутимых люфтов в подвижных частях и неподвижных соединениях;

- изменение усилий, необходимых для обеспечения перемещения подвижных частей; рывки и заедания при перемещении.

4.3 Требования стойкости к внешним воздействиям

4.3.1 Требования стойкости РУП к механическим воздействиям должны быть установлены в стандартах или ТУ на РУП конкретных видов.

4.3.2 Климатические исполнения РУП должны соответствовать климатическим исполнениям по ГОСТ 15150: при эксплуатации - О3, при транспортировании и хранении - Л. По требованию заказчика климатическое исполнение РУП может быть другим.

4.3.3 РУП должны быть устойчивы к воздействию средств стерилизации и дезинфекции, указываемых в ТУ и эксплуатационной документации.

4.4 Требования эргономики

4.4.1 РУП должны иметь рациональные размеры.