5.1 Отбор проб
5.1.1 Отбор проб проводят в соответствии с требованиями ГОСТ Р 57233.
5.1.2 От каждой упаковочной единицы отбирают точечно 2-3 пробы щупом вместимостью не более 50 г, погружая его на всю глубину мешка.
5.1.3 Точечные пробы объединяют, тщательно перемешивают и выделяют среднюю пробу массой не менее 600 г.
5.1.4 Среднюю пробу делят пополам и помещают в две чистые сухие банки с притертыми пробками или в полиэтиленовые мешочки.
Одну банку или мешочек передают в лабораторию для анализа качества препарата, а другую банку или мешочек хранят в течение срока годности препарата на случай разногласий в оценке качества.
5.1.5 Пробы, направляемые в лабораторию или на хранение, опечатывают и снабжают этикеткой с указанием:
- наименования предприятия-изготовителя и (или) его товарного знака;
- наименования препарата;
- номера партии;
- массы нетто партии;
- даты отбора пробы;
- должности и подписи лица, отбиравшего пробу;
- гарантийного срока хранения.
5.2 Определение внешнего вида и плесени
Навеску массой 50 г рассыпают на белую чистую поверхность, рассматривают и определяют цвет и наличие плесени при естественном освещении.
5.3 Определение массовой доли влаги
Сущность метода заключается в высушивании препарата при нагревании до постоянной массы при температуре (105±2)°С и определении влаги по разности результатов взвешиваний.
5.3.1 Аппаратура и реактивы:
- сушильный шкаф любого типа, обеспечивающий температуру нагрева от 100°С до 200°С с точностью терморегуляции ±2°С;
- весы лабораторные общего назначения по ГОСТ Р 53228 1-го и 2-го классов точности с пределом взвешивания 200 г;
- бюксы, изготовленные из некоррозируемого металла, или стаканчики СВ 14/8; 19/9; 24/10; 34-2 по ГОСТ 25336;
- эксикатор исполнения 2 с диаметром корпуса 100, 140, 190, 250 мм по ГОСТ 25336, содержащий силикагель с добавлением индикатора влажности или прокаленный хлорид кальция.
5.3.2 Проведение испытания