ГОСТ Р 57630-2017/IEC/TS 62736:2016 Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Упрощенные методы испытаний на постоянство параметров системы формирования изображений

     8 Методы испытаний уровня 1

См. 6.2 и [1] для получения дополнительной информации о тех испытаниях, которые следует выполнять по крайней мере ежемесячно, и их результаты, которые следует фиксировать. Необходимо проверить все оборудование, включая сканер, монитор, датчики и таблицы сканирования, и убедиться, что все механические компоненты нетронуты и все механические системы функциональны. Особое внимание следует обратить на силовые кабели, колеса, поддерживающие систему, воздушные фильтры и преобразователи. Необходимо проверить поверхность преобразователя на наличие повреждения объектива и расслаивания, корпуса на наличие трещин в качестве потенциального источника поражения электрическим током, а также изоляцию кабелей и уплотнителей на наличие износа. Параметры самых воспроизводимых позиций настраивают в соответствии с получением необходимых изображений.

Испытания изображения на однородность проводят с помощью визуальной оценки путем поиска вертикальных полос или других анормальностей в изображениях, аналогичных тем, которые подробно описаны в испытаниях уровня 2. Поверхность преобразователя очищают любым гелем или другим материалом. Параметры настраивают как на испытаниях уровня 2, за исключением увеличения коэффициента усиления таким образом, чтобы электронный шум был едва виден, если это возможно. Большинство серьезных клинически значимых дефектов элементов/каналов будут обнаружены визуально. Если коэффициент усиления в обычных условиях не может быть достаточно увеличен для отображения электронного шума, то это можно сделать в инженерных/сервисных настройках.

При хранении изображения в печатном виде необходимо убедиться, что изображения, представленные к интерпретации лечащим врачам, демонстрируют по существу те же отличительные особенности, что и дисплей ультразвуковой системы, и что дисплей ультразвуковой системы показывает то, что видно на напечатанной копии.

Ход испытания и его результаты должны быть записаны в журнал КК в бумажном или цифровом виде, действия должны быть своевременными.