Статус документа
Статус документа

ГОСТ 32636-2014 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование

     5 Макроскопическая патология и масса органов


Все экспериментальные животные, включая тех, которые погибли во время исследования или были изъяты из исследования по соображениям заботы о животных, должны быть подвергнуты полному обескровливанию (если выполнимо) и полному вскрытию. Для каждого животного следует зафиксировать время между окончанием последней экспозиции и его умерщвлением. Если невозможно провести вскрытие сразу после обнаружения погибшего животного, его следует охладить (не заморозить) при температуре достаточно низкой, чтобы минимизировать распад тканей. Вскрытие следует провести как можно скорее, как правило, в течение одного-двух дней. Все значимые патологические изменения необходимо зафиксировать по каждому животному, обращая особое внимание на изменения в дыхательных путях.

В таблице 2 приведены органы и ткани, которые следует сохранить в соответствующей питательной среде во время полного вскрытия для гистопатологического исследования. Сохранение (упомянутых) органов и тканей и любых других органов осуществляется по решению руководителя исследования. Органы, названия которых выделены жирным шрифтом, следует иссечь и взвесить во влажном состоянии как можно скорее после вскрытия, чтобы избежать высыхания. Щитовидную железу и эпидидимисы следует взвешивать только по необходимости, так как иссечение артефактов может затруднить гистопатологическое исследование. Ткани и органы следует зафиксировать в 10%-ном растворе формалина или другого соответствующего фиксатора как можно скорее после вскрытия, но не менее чем за 24-48 часов до иссечения, в зависимости от используемого фиксатора.

Таблица 2 - Органы и ткани, консервируемые в ходе макроскопической аутопсии

Надпочечники

Аорта

Костный мозг (и/или свежий пунктат)

Мозг (включая разделы головного мозга, мозжечок и костный мозг/мост)

Слепая кишка

Толстая кишка

Двенадцатиперстная кишка

[Придатки яичка]

[Глаза (сетчатка, зрительный нерв) и веки]

Бедро и коленная чашечка

Желчный пузырь (при наличии)

[Гардеровы железы]

Сердце

Подвздошная кишка

Тонкая кишка

Почки

[Слезные железы (дополнительный глазной)]

Гортань (3 уровня, включая основу надгортанника)

Печень

Легкое (все доли одного уровня, включая главные
бронхи)

Лимфатические узлы из области корня легкого, специально для плохо растворимой частицы испытуемого материала. Для более подробных наблюдений и/или исследований с иммунологическим фокусом могут быть рассмотрены дополнительные лимфатические узлы, например из медиастинальных, цервикальных/подчелюстных и/или слуховых областей

Лимфатические узлы (периферические от входных ворот)

Молочная железа (женская)

Мышца (бедро)

Носоглоточные ткани [не менее 4 уровней; 1 уровень для включения носоглоточного канала и назально-ассоциированной лимфоидной ткани (НАЛТ)]

Пищевод

[Обонятельная луковица]

Яичники

Поджелудочная железа

Паращитовидные железы

Периферический нерв (седалищный или большеберцовый, предпочтительно близкий к мышце)

Гипофиз

Предстательная железа

Прямая кишка

Слюнные железы

Семенные пузырьки


Кожа

Спинной мозг (цервикальный, серединоторакальный и поясничный)

Селезенка

Грудина

Желудок

Зубы

Яички

Зобная железа

Щитовидная железа

[Язык]

Трахея (не менее 2 уровней, включая 1 продольную секцию, проходящую через киль, и 1 поперечную секцию)

[Мочеточник]

[Мочеиспускательный канал]

Мочевой пузырь

Матка

Органы-мишени

Все макроскопические повреждения и массы

          

Легкие следует извлечь без повреждений, взвесить и зафиксировать соответствующим фиксатором под давлением в 20-30 см воды, чтобы обеспечить сохранность легочной структуры (5). Срезы легочных тканей должны быть собраны для всех долей на одном уровне, включая главные бронхи, но если был выполнен легочный лаваж, доля, в которой не был произведен лаваж, должна быть рассечена на три уровня (несерийные срезы).

Следует исследовать не менее четырех уровней носоглоточных тканей, одна из которых должна включать носоглоточный канал, [6, 7, 8, 9, 10], для адекватного обследования сквамозной кости, промежуточного (нересничного дыхательного), дыхательного (ресничного дыхательного) и обонятельного эпителия, а также дренажной лимфатической ткани (НАЛТ; 10, 11). Следует исследовать три уровня гортани, один из этих уровней должен включать основание надгортанника [13]. Следует исследовать не менее двух уровней трахеи, включая продольное сечение через киль бифуркации главного бронха и одного поперечного среза.