ИЗМЕНЕНИЕ N 1
ГОСТ Р 50267.21-96 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям"

     

Дата введения 2002-01-01

Принято и введено в действие Постановлением Госстандарта России от 19.12.2000 N 387-ст

Введение. Второй абзац до слова "который" изложить в новой редакции:

"Настоящий частный стандарт содержит требования безопасности к ДЕТСКИМ ИНФРАКРАСНЫМ ОБОГРЕВАТЕЛЯМ. Он изменяет и дополняет ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0".

Подпункт 1.1 изложить в новой редакции:

"1.1 Область распространения

Дополнение

Настоящий частный стандарт распространяется на ДЕТСКИЕ ИНФРАКРАСНЫЕ ОБОГРЕВАТЕЛИ, как определено в 2.2.101".

Пункт 1 дополнить подпунктами - 1.3, 1.5 (после пп.1.2):

"1.3 Частные стандарты

При использовании настоящего частного стандарта на ДЕТСКИЕ ИНФРАКРАСНЫЕ ОБОГРЕВАТЕЛИ должны учитываться следующие стандарты:

1.5 Дополнительные стандарты

В настоящем частном стандарте применяются следующие дополнительные стандарты:

ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

ГОСТ Р 50267.0.2-95 (МЭК 601-1-2-93) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3-94) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах

ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам".

Подпункт 2.1.5 изложить в новой редакции:

"2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ

Применяется определение, данное в общем стандарте".

Пункт 3 дополнить подпунктом - 3.101:

"3.101 ИЗДЕЛИЕ, которое сочетает альтернативные источники тепла, например инкубаторы с встроенными инфракрасными обогревателями, нагреваемые матрацы и т.д., должно соответствовать требованиям частных стандартов на эти альтернативные источники тепла, если такие частные стандарты есть. Требования настоящего стандарта не должны изменяться в зависимости от наличия дополнительных источников тепла, указанных изготовителем, описание которых содержится в их ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Соответствие требованию проверяют испытаниями по пункту 42 и 56.6 настоящего частного стандарта".

Подпункт 6.8.2. Перечисление аа) дополнить перечислением - 20):

"20) подробное описание любых комбинаций ИЗДЕЛИЙ (см. 3.101 настоящего стандарта)".

Подпункт 10.2.1 дополнить перечислением - аа):

"аа) Скорость воздушного потока должна быть не более 0,3 м/с".

Подпункт 20 дополнить подпунктом - 20.3:

"20.3 Значения испытательных напряжений

Дополнение

Рабочее напряжение для изоляции B-d должно быть не менее 250 В.

Испытательное напряжение изоляции В-е должно быть не менее 1500 В".