ГОСТ Р ИСО 21534-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Частные требования

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО 4287

-

*

ИСО 7206-4:2010

IDT

ГОСТ Р ИСО 7206-4-2012 "Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 4. Определение прочности и эксплуатационных качеств бедренных компонентов с ножкой"

ИСО 7206-8

-

*

ИСО 14155-1:2003

IDT

ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 "Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования"

ИСО 14242-1:2002

IDT

ГОСТ Р ИСО 14242-1-2012 "Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании"

ИСО 14242-2:2000

IDT

ГОСТ Р ИСО 14242-2-2013 "Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений"

ИСО 14243-2:2009

IDT

ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012 "Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений"

ИСО 14630:2008

IDT

ГОСТ Р ИСО 14630-2011 "Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования"

ИСО 14879-1:2000

IDT

ГОСТ Р ИСО 14879-1-2013 "Имплантаты для хирургии. Тотальные протезы коленного сустава. Часть 1. Определение прочности и эксплуатационных качеств большеберцовых желобов для протезирования коленного сустава"

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

- IDT - идентичные стандарты.