ГОСТ 31588.3-2012
(ISO 18369-3:2006)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

ОПТИКА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ

ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ

Методы измерений

Ophthalmic optics. Contact lenses. Methods of measurement

МКС 11.040.70

Дата введения 2015-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. N 41)     

За принятие стандарта проголосовали:

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N 653-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31588.3-2012 (ISO 18369-3:2006) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.

5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту ISO 18369-3:2006* Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 3: Methods of measurement (Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 3. Методы измерений) путем изменения структуры.

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Сравнение структуры международного стандарта со структурой настоящего стандарта приведено в приложении ДА.

Дополнительные фразы, слова, показатели и/или их значения, внесенные в текст стандарта, выделены курсивом*.

________________

* В бумажном оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов по тексту приводятся обычным шрифтом; к ссылочным документам, приведенным в бумажном оригинале курсивом, вставлены примечания по месту. - Примечание изготовителя базы данных.

Степень соответствия - модифицированная (MOD).

Стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 53433-2009 (ИСО 18369-3:2006)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания.

Настоящий стандарт устанавливает также требования к стандартному солевому раствору, применяемому для измерения контактных линз.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты*:

_______________

* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ 8.332-78* Государственная система обеспечения единства измерений. Световые измерения. Значения относительной спектральной световой эффективности монохроматического излучения для дневного зрения

_______________

* В бумажном оригинале наименование стандарта выделено курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ ИСО 5725-1-2003* Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения

_______________

* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 "Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения".

ГОСТ ИСО 5725-4-2003** Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений

_______________

** На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002 "Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений".

ГОСТ 7721-89* Источники света для измерений цвета. Типы, технические требования. Маркировка

_______________

* В бумажном оригинале наименование и обозначение стандарта выделено курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.

ГОСТ ISO 10343-2011 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ 28956-91 (ИСО 8320-86) Линзы контактные. Термины и определения

ГОСТ 31587-2012 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов по указателю "Национальные стандарты", составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим выпускам информационного указателя за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по ГОСТ 28956*, ГОСТ ИСО 5725-1*, а также следующие термины с соответствующими определениями:

_______________

* В бумажном оригинале наименование и обозначение стандарта выделено курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.     

3.1.1 вершинный радиус кривизны (vertex radius of curvature): Радиус кривизны в вершине асферической поверхности контактной линзы при стрелке прогиба, приблизительно равной стрелке прогиба асферической поверхности в малой области, окружающей ее вершину.

3.1.2 офтальмометр (ophthalmometr): Короткофокусный телескоп с системой удвоения, предназначенный, в основном, для измерения кривизны центральной части роговицы глаза.

3.1.3 калибровка (calibration): Определение точности измерения.

3.1.4 рефлектометр Муара (deflektometer Moire): Измерительный прибор для оценки отклонений прямолинейного распространения пучка лучей, прошедших или отраженных от измеряемого объекта.

3.1.5 стрелка прогиба контактной линзы (sagittal depth contact lenses): Расстояние от вершины поверхности контактной линзы до хорды, проходящей по поверхности при известном диаметре.

3.1.6 спектральный коэффициент пропускания (spectral transmittance): Величина, определяемая отношением прошедшего спектрального потока излучения к падающему спектральному потоку излучения измеренному на данной длине волны .

3.1.7 световой коэффициент пропускания (luminous transmittance): Отношение проходящего светового потока к падающему световому потоку .

     4 Методы измерения радиуса кривизны контактных линз

     4.1 Общие требования*

________________

* Наименование пункта 4.1 в бумажном оригинале выделено курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.     

4.1.1 Измерение радиуса кривизны поверхности жестких контактных линз проводят с помощью микросферометра по 4.2.

Допускается проводить измерение радиуса кривизны поверхности жестких контактных линз с помощью офтальмометра с насадкой для удержания контактных линз по приложению А.

4.1.2 Радиус кривизны поверхности гидрогельных контактных линз определяют путем ультразвуковых, механических и оптических методов измерений стрелки прогиба по 4.3. Для жестких сферических поверхностей ультразвуковые, механические и оптические методы измерения стрелки прогиба выполнять не рекомендуется, т.к. во время проведения измерений аберрации торообразность и другие искажения не определяются. Метод измерения стрелки прогиба по 4.3 используют только при определении эквивалентного сферического радиуса кривизны жестких асферических поверхностей.

В приложении Б приведен интерферометрический метод измерения радиуса кривизны, применимый к жестким контактным линзам.

4.1.3 Воспроизводимость результатов измерений методами по 4.2-4.3 должна соответствовать приведенной в таблице 1.

Таблица 1 - Методы измерений, применение и воспроизводимость результата измерений

4.1.4 Оценка правильности полученных средних значений радиуса кривизны контактных линз по 4.2.2.9, 4.2.3.2, 4.3.2.8, 4.3.3.2, то есть оценка систематической погрешности, должна быть выполнена в соответствии с ГОСТ ИСО 5725-4* (раздел 5).

_______________

* В бумажном оригинале наименование и обозначение стандарта выделено курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.     

     4.2 Метод измерения с помощью микросферометра

4.2.1 Общие требования

4.2.1.1 Микросферометр локализует "изображение вершины поверхности" и "мнимое (зеркальное) изображение" (центр кривизны) по принципу Дрисдейла, как описано ниже. Расстояние между этими двумя точками - радиус кривизны сферической поверхности - известно как вершинный радиус кривизны асферической поверхности, полученный из конического сегмента. Микросферометр используют для измерения радиусов двух главных меридианов жесткой торической поверхности, а с помощью специальной наклонной насадки могут быть измерены эксцентрические радиусы, обнаруженные в торической периферии жесткой асферической поверхности. Радиус кривизны задней оптической зоны получают измерением задней поверхности контактной линзы.