ГОСТ Р 53433-2009
(ИСО 18369-3:2006)

Группа П46

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОПТИКА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ

ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ

Методы измерений

Ophthalmic optics. Contact lenses. Methods of measurement

ОКС 11.040.70

ОКП 94 8000

Дата введения 2010-03-01

     
Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "ТКС-оптика"

2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 декабря 2009 г. N 532-ст

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 18369-3:2006 "Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 3. Методы измерений" (ISO 8600-1:2005 "Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 3: Measurement methods") путем:

- изменения его структуры. Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного международного стандарта ИСО 18369-3:2006 приведено в приложении Д;

- введения дополнительных фраз и приложений А и Г. При этом дополнительные фразы и приложения А и Г, включенные в проект стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом*.

_______________

* В бумажном оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов в разделе "Предисловие", таблице E.1 приложения E, а также, выделенные по тексту документа знаком "()", приводятся обычным шрифтом, остальные по тексту документа выделены курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в приложении Е

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р 52041-2003

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания.

Настоящий стандарт устанавливает также требования к стандартному солевому раствору, применяемому для измерения контактных линз.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

()ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения

()ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений

()ГОСТ Р ИСО 10343-2008 Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний

()ГОСТ Р 51580-2000 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия

()ГОСТ Р 52501-2005 (ИСО 3696:1987) Вода для лабораторного анализа. Технические условия

ГОСТ 8.332-78 Государственная система обеспечения единства измерений. Световые измерения. Значения относительной спектральной световой эффективности монохроматического излучения для дневного зрения
     
     ГОСТ 7721-89 Источники света для измерений цвета. Типы. Технические требования. Маркировка

()ГОСТ 28956-91 (ИСО 8320-86) Линзы контактные. Термины и определения

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по ГОСТ 28956, ГОСТ Р ИСО 5725-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1.1 вершинный радиус кривизны (vertex radius of curvature): Радиус кривизны в вершине асферической поверхности контактной линзы при стрелке прогиба, приблизительно равной стрелке прогиба асферической поверхности в малой области, окружающей ее вершину.

3.1.2 офтальмометр (ophthalmometru): Короткофокусный телескоп с системой удвоения, предназначенный, в основном, для измерения кривизны центральной части роговицы глаза.

3.1.3 калибровка (calibration): Определение точности измерения.

3.1.4 рефлектометр Муара (deflektometer Moire): Измерительный прибор для оценки отклонений прямолинейного распространения пучка лучей, прошедших или отраженных от измеряемого объекта.

3.1.5 стрелка прогиба контактной линзы (sagittal depth contact lenses): Расстояние от вершины поверхности контактной линзы до хорды, проходящей по поверхности при известном диаметре.

3.1.6 спектральный коэффициент пропускания (spectral transmittance): Величина, определяемая отношением прошедшего спектрального потока излучения к падающему спектральному потоку излучения , измеренному на данной длине волны .

3.1.7 световой коэффициент пропускания (luminous transmittance): Отношение проходящего светового потока к падающему световому потоку .

     4 Методы измерения радиуса кривизны контактных линз

     4.1 Общие требования*

_________________
     * В бумажном оригинале наименование пункта 4.1 выделено курсивом. - Примечание изготовителя базы данных.

4.1.1 Измерение радиуса кривизны поверхности жестких контактных линз проводят с помощью микросферометра по 4.2.

Допускается проводить измерение радиуса кривизны поверхности жестких контактных линз с помощью офтальмометра с насадкой для удержания контактных линз по приложению А.

4.1.2 Радиус кривизны поверхности гидрогельных контактных линз определяют путем ультразвуковых, механических и оптических методов измерений стрелки прогиба по 4.3. Для жестких сферических поверхностей ультразвуковые, механические и оптические методы измерения стрелки прогиба выполнять не рекомендуется, т.к. во время проведения измерений аберрации, торообразность и другие искажения не определяются. Метод измерения стрелки прогиба по 4.3 используют только при определении эквивалентного сферического радиуса кривизны жестких асферических поверхностей.

В приложении Б приведен интерферометрический метод измерения радиуса кривизны, применимый к жестким контактным линзам.

4.1.3 Воспроизводимость результатов измерений методами по 4.2-4.3 должна соответствовать приведенной в таблице 1.

Таблица 1 - Методы измерений, применение и воспроизводимость результата измерений

4.1.4 Оценка правильности полученных средних значений радиуса кривизны контактных линз по 4.2.2.9, 4.2.3.2, 4.3.2.8, 4.3.3.2, т.е. оценка систематической погрешности, должна быть выполнена в соответствии с ГОСТ Р ИСО 5725-4 (раздел 5).

     4.2 Метод измерения с помощью микросферометра

4.2.1 Общие требования

4.2.1.1 Микросферометр локализует "изображение вершины поверхности" и "мнимое (зеркальное) изображение" (центр кривизны) по принципу Дрисдейла, как описано ниже. Расстояние между этими двумя точками - радиус кривизны сферической поверхности - известно как вершинный радиус кривизны асферической поверхности, полученный из конического сегмента. Микросферометр используют для измерения радиусов двух главных меридианов жесткой торической поверхности, а с помощью специальной наклонной насадки могут быть измерены эксцентрические радиусы, обнаруженные в торической периферии жесткой асферической поверхности. Радиус кривизны задней оптической зоны получают измерением задней поверхности контактной линзы.

4.2.1.2 Оптическая схема микросферометра представлена на рисунке 1. Оптический микросферометр состоит из светового микроскопа с осветителем отраженного света. Свет от миры Т отражается в тубус микроскопа посредством посеребренного зеркала М, проходит через объектив микроскопа и формирует изображение миры в точке Т'. Если фокус совпадает с поверхностью линзы, то свет отражается обратно по диаметрально противоположному пути и формирует изображения в точках Т и Т". Изображение в Т" совпадает с первым главным фокусом окуляра, когда наблюдатель видит резкое изображение [рисунок 1а)]. Это называется "изображением вершины поверхности".

С - центр кривизны поверхности, которую нужно измерить;

Т - мира;

Т' - изображение Т в самосопряженной точке;

Т" - изображение Т', расположенное в первом главном фокусе окуляра, ТМ = МТ";

М - полусеребряное зеркало;

- радиус кривизны поверхности контактной линзы

Рисунок 1 - Оптическая схема микросферометра

Расстояние между микроскопом и поверхностью линзы увеличивается путем поднятия микроскопа либо опусканием линзы на столике микроскопа, пока изображение T', формируемое объективом, не совпадет с С (центр кривизны поверхности). Свет от мишени Т падает на поверхность линзы и отражается обратно по тому же пути, формируя изображения в Т и Т", согласно рисунку 1б). Наблюдатель снова видит резкое изображение. Это называется "мнимым (зеркальным) изображением".

Расстояние, на которое переместились микроскоп или столик, равно радиусу кривизны поверхности линзы. Расстояние перемещения измеряют аналоговым или цифровым измерителем расстояний, встроенным в прибор.