ГОСТ ISO 11137-2-2011 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
7 Метод 1: установление дозы с использованием информации о бионагрузке
- 7.1 Обоснование
- 7.2 Порядок осуществления действий по методу 1 для продукции со средней бионагрузкой больше или равной 1,0 для нескольких партий продукции
- 7.3 Порядок осуществления действий по методу 1 для продукции со средней бионагрузкой больше или равной 1,0 для единичной партии продукции
- 7.4 Порядок осуществления действий по методу 1 для продукции со средней бионагрузкой в интервале от 0,1 до 0,9 для нескольких или единичной партии продукции