8.1 Контроль качества результатов измерений предусматривает:
- контроль исполнителем процедуры выполнения измерений на основе оценки погрешности измерений при реализации отдельной контрольной процедуры;
- контроль стабильности результатов измерений на основе контроля стабильности СКО повторяемости, СКО промежуточной (внутрилабораторной) прецизионности и погрешности.
8.2 Контроль исполнителем процедуры выполнения измерений проводят с использованием образцов для контроля. В качестве таких образцов применяют (в порядке понижения приоритетности) стандартные образцы состава анализируемой продукции; образцы, для которых содержание анализируемых компонентов установлено на основании межлабораторного сличительного эксперимента; образцы, для которых содержание аминокислот установлено в данной лаборатории стандартизованными методами; образцы, многократно проанализированные в лаборатории данным методом.
Сравнивают результат контрольной процедуры с нормативом контроля . Результат контрольной процедуры вычисляют по формуле
, (5)
где - опорное (аттестованное) значение, %;
- результат измерения содержания аминокислот в образце для контроля, %.
В качестве норматива контроля принимают значение характеристики погрешности измерений, установленное в лаборатории при реализации методики (, %); если эти значения еще не установлены (например, при освоении методики), то вместо используют значение . Качество контрольной процедуры признают удовлетворительным, если . При невыполнении этого неравенства процедуру контроля повторяют. При повторном неудовлетворительном результате находят и устраняют причины, приводящие к неудовлетворительным результатам.
Периодичность контроля исполнителем процедуры выполнения измерений на основе оценки погрешности измерений при реализации отдельной контрольной процедуры, а также реализуемые процедуры контроля стабильности результатов измерений регламентируют в руководстве по качеству лаборатории*.
________________
* Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
8.3 Расхождение между результатами, полученными в двух лабораториях, не должно превышать предела воспроизводимости (см. таблицу 5). При выполнении этого условия приемлемы оба результата измерений, и в качестве окончательного может быть использовано их среднее значение.
При превышении предела воспроизводимости могут быть использованы методы оценки приемлемости результатов измерений по [1].