Действующий

ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума

Приложение D
(справочное)

     
Типичные формы для сертификации медицинских трубопроводов


Формы, приведенные в данном приложении, заполняются при испытаниях и вводе в эксплуатацию трубопроводных систем для сжатых медицинских газов и вакуума по приложению С.

Форма D.1.1 - Сводные результаты испытаний на соответствие требованиям 12.3 и 12.4, перечисления с а) до j), т.е. до 12.6.10 (см. 12.7.1) включительно

Учреждение здравоохранения

Область идентификации

Данный документ удостоверяет, что следующие испытания и методики их проведения были выполнены с удовлетворительными результатами для трубопроводных систем для медицинских газов и вакуума в учреждении здравоохранения

(Страница

из

страниц)

Форма

Описание испытаний и методики их проведения

Испытание пройдено (да/нет)

Методика испытаний

Инструкция

Дата проведения испытаний

D.2

Маркировка и опоры

С.2.1

12.5.1

D.3

Техническое задание

С.2.2

12.5.2

D.4.1

Механическая целостность трубопроводных систем для вакуума

С.3.1.1

12.6.1.1

D.4.2

Утечка в трубопроводных системах для вакуума

С.3.1.2

12.6.1.2

D.5.1

Механическая целостность трубопроводных систем для сжатых газов

С.3.1.2

12.6.1.2

D.5.2

Утечка в трубопроводных системах для сжатых медицинских газов (выше участка)

С.3.1.4 или С.3.1.6

12.6.1.4 или 12.6.1.6

D.5.3

Утечка в трубопроводных системах для сжатых медицинских газов (ниже участка)

С.3.1.4 или С.3.1.6

12.6.1.4 или 12.6.1.6

D.6.1

Утечка и механическая целостность в трубопроводных системах для сжатых газов (до заделывания)

С.3.1.5

12.6.1.5

D.6.2

Утечка и механическая целостность в трубопроводных системах для сжатых газов (после заделывания)

С.3.1.6

12.6.1.6

D.7

Утечка, закрытие, расположение и идентификация местных запорных вентилей

С.3.2

12.6.2

D.8

Перекрестное соединение

С.3.3

12.6.3

D.9

Оконечные устройства: засоры и поток, механическая функция, идентификация, специфичность для газов

С.3.4
С.3.5

12.6.4
12.6.5

D.10

NIST или DISS соединители: засоры и поток, механическая функция, идентификация, специфичность для газов

С.3.4
С.3.5

12.6.4
12.6.5

D.11

Производительность системы

С.3.6
С.3.7

12.6.6

D.12

Клапаны сброса давления

С.3.8

12.6.7

D.13

Источники подачи

С.3.9

12.6.8

D.14.1

Аварийная клиническая и рабочая сигнализация

С.3.10

12.6.9

D.14.2

Рабочая сигнализация

С.3.10

12.6.9

D.15

Дисперсное загрязнение

С.3.11

12.6.10


Представитель изготовителя

Должность

Подпись

Дата

Фамилия

Полномочный представитель

Должность

Подпись

Дата

Фамилия

         
Форма D.1.2 - Сводные результаты испытаний на соответствие требованиям 12.6.11-12.6.16 (см. 12.7.1)

Учреждение здравоохранения

Область идентификации

Данный документ удостоверяет, что следующие испытания и методики их проведения были выполнены с удовлетворительными результатами для трубопроводных систем для медицинских газов и вакуума в учреждении здравоохранения

(Страница

из

страниц)

Форма

Описание испытаний и методики их проведения

Испытание пройдено (да /нет)

Методика испытаний

Инструкция

Дата проведения испытаний

D.16

Качество медицинского воздуха, поставляемого воздушными компрессорными системами

С.3.12

12.6.11

D.17

Качество воздуха для привода хирургических инструментов, поставляемого воздушными компрессорными системами

С.3.12

12.6.12

D.18

Качество медицинского воздуха, поставляемого системами с дозирующими устройствами

С.3.13

12.6.13

D.19

Качество воздуха, обогащенного кислородом, поставляемого системами с концентраторами кислорода

С.3.14

12.6.14

D.20

Заполнение специфичным газом

С.3.15

12.6.15

D.21.1

Идентификация газа с использованием анализатора кислорода

С.3.16

12.6.16

D.21.2

Идентификация газа с использованием различных давлений

С.3.16

12.6.16

D.21.3

Идентификация газа с использованием специфичных для газа анализаторов

С.3.16

12.6.16

Удаление конструктивных меток


Представитель изготовителя

Должность

Подпись

Дата

Фамилия

Полномочный представитель

Должность

Подпись

Дата

Фамилия

          
Форма D.2 - Осмотр маркировки и опор трубопровода

Учреждение здравоохранения

Область идентификации

(Страница

из

страниц)


Данный документ удостоверяет, что маркировка и опоры трубопровода были осмотрены до заделывания.