Дополнение N 1 к "Методическим указаниям по санитарно-гигиенической оценке резиновых и латексных изделий медицинского назначения"

2.Перечень санитарно-гигиенических показателей для оценки продукции

2.1. Перечень определяемых показателей, условия моделирования, нормативная документация на методы исследования указаны в приложении N 1.

2.2. Перечень веществ, выделение которых возможно в модельные среды в зависимости от рецептуры резины, указан в приложении N 2.

2.3. В случае несоответствия изделий санитарно-химическим показателям, токсиколого-гигиенические исследования не проводятся.

2.4. Токсикологические исследования проводятся в соответствии с Методическими указаниями Минздрава СССР от 19.12.86 г. при разработке и постановке на производство новой продукции, а также для регистрации Минздравом России вновь ввозимой продукции.

Для проведения периодического контроля и получения санитарно-эпидемиологического заключения могут быть использованы экспрессные методы определения индекса токсичности в соответствии с Методическими указаниями Минздрава России N 1.1.037-95 "Биотестирование продукции из полимерных и других материалов" или Методическими рекомендациями МЗ России N 11-1/131-09 "Определение токсичности химических соединений, полимеров, материалов и изделий с помощью люминесцентного бактериального теста"*.

________________

* На территории Российской Федерации документ не действует. Действуют МР 01.018-07 "Методика определения токсичности химических веществ, полимеров, материалов и изделий с помощью биотеста "Эколюм", здесь и далее по тексту. - Примечание изготовителя базы данных.