ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

     

Приложение ЕЕЕ
(обязательное)

     
Требования к МНОГОМЕСТНЫМ РОЗЕТКАМ

ЕЕЕ.1 МНОГОМЕСТНЫЕ РОЗЕТКИ с разделительными трансформаторами

МНОГОМЕСТНАЯ РОЗЕТКА может быть отдельным изделием или встроенной частью МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ или немедицинского электрического изделия.

Разделительный трансформатор должен соответствовать требованиям МЭК 60989, за исключением максимальной выходной мощности (1 кВА) и степени защиты (IPX4).

Примечание - ДВОЙНАЯ или УСИЛЕННАЯ ИЗОЛЯЦИЯ, применяемая в трансформаторах (например, МЭК 60742), не требуется, потому что ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС СИСТЕМЫ - меньше чем 0,5 мА в условиях единичного нарушения, поэтому разделительный трансформатор достаточен.

Трансформатор должен иметь класс I.

Примечание - Это требование необходимо для обеспечения связи оборудования и защитного заземления.

Если это необходимо, конструкция трансформатора должна иметь особую степень защиты от проникновения воды, как указано в МЭК 60529.

Предел выходной мощности 1 кВА для трансформаторов, указанный в МЭК 60989, не применяется.

Примечание - Ограничение мощности не объясняется в МЭК 60989, и НОМИНАЛЬНАЯ мощность определяется установленным плавким предохранителем и используемым кабелем электропитания. Однако характеристики трансформатора должны быть тщательно подобраны, принимая во внимание изменения в токе нагрузки системы, чтобы гарантировать, что напряжение питания к изделиям, входящим в СИСТЕМУ, останется в пределах, указанных в 10.2.2 общего стандарта.

В дополнение к требованиям МЭК 60989 трансформаторы должны быть промаркированы согласно требованиям 6.1 и 6.2 общего стандарта.

МНОГОМЕСТНАЯ РОЗЕТКА должна иметь маркировку максимальной выходной мощности.

МНОГОМЕСТНАЯ РОЗЕТКА должна быть постоянно соединена с трансформатором, или штепсель для подсоединения трансформатора не должен состыковываться со штепселем электропитания согласно MЭК/TR3 60083 (см. приложение FFF).

Примечание - Контроль изоляции разделительного трансформатора не является необходимым. Единичное нарушение может быть обнаружено во время текущего обслуживания, а условие двойного нарушения неприменимо. Допустима, но не требуется, конструкция трансформатора с заземленным центральным выводом вторичной обмотки.

МНОГОМЕСТНАЯ РОЗЕТКА должна быть промаркирована символом 14 таблицы DI, приложения D общего стандарта.

Соответствие проверяют осмотром и как указано в соответствующих пунктах общего стандарта.

ЕЕЕ.2 МНОГОМЕСТНЫЕ РОЗЕТКИ

МНОГОМЕСТНЫЕ РОЗЕТКИ должны соответствовать МЭК 60884-1, а также следующим требованиям:

- ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ должны соответствовать 57.10 общего стандарта;

- МНОГОМЕСТНЫЕ РОЗЕТКИ должны иметь класс I, и защитное заземление должно быть связано с контактами защитного заземления в штепсельных разъемах изделий;

- зажимы защитного заземления и провода защитного заземления должны соответствовать пункту 58 общего стандарта;

- КОРПУСА должны соответствовать пункту 16 общего стандарта;

- устройства электропитания и электропроводки, когда это применимо, должны соответствовать пункту 57.5 общего стандарта;

- свойства компонентов не должны противоречить условиям использования (см. 56.1 b) общего стандарта);

- соединители должны соответствовать требованиям 56.3 общего стандарта;

- шнуры электропитания должны соответствовать 57.3 и 57.4 общего стандарта;

- защитное заземление должно соответствовать требованиям пункта 18 общего стандарта.

Примечание - Полный импеданс защитного заземления для СИСТЕМЫ может быть до 0,4 Ом или выше, если выполнены условия 18 g) общего стандарта;