МУ 64-09-001-2002 Производство лекарственных средств. Персонал фармацевтических предприятий. Основные положения

МУ 64-09-001-2002

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ


ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
ПЕРСОНАЛ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ.

Основные положения

     

Дата введения 2003-04-15

ПРЕДИСЛОВИЕ

1. РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным унитарным предприятием "Государственный научный центр по антибиотикам" (ФГУП "ГНЦА")

РАЗРАБОТЧИКИ

Рук. лаб. GMP ФГУП "ГНЦА", д.фарм.н. Шилова С.В.

М.н.с. лаб. GMP Кудрявцева Е.М.

ВНЕСЕНЫ Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации

2. ПРИНЯТЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Распоряжением Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации от 15 апреля 2003 г. N Р-14

3. В настоящих методических указаниях реализованы общие требования стандарта отрасли ОСТ 42-510 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)"

4. ВВЕДЕНЫ ВЗАМЕН РДИ 64-28-84 "Соблюдение и контроль личной гигиены персонала производственных помещений на предприятиях и в организациях химико-фармацевтической промышленности", МУ 42-51-10-93 "Требования к персоналу" и МУ 42-51-11-93 "Подготовка персонала к работе".