ГОСТ Р 51932-2002

Группа П46

     
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Оптика офтальмологическая

ОПРАВЫ КОРРИГИРУЮЩИХ ОЧКОВ

Общие технические требования и методы испытаний

Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses.
General technical requirements and test methods

ОКС 11.040.70

ОКП 94 4260

Дата введения 2003-07-01

     

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Государственным унитарным предприятием "Центр нормативно-информационных систем" (ГУП "ТКС - оптика ГОИ") совместно с рабочей группой Технического комитета ТК 296 "Оптика и оптические приборы" и ГНПП "Медоборудование"

2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 4 сентября 2002 г. N 321-ст

3 Настоящий стандарт в части пунктов 3.14, 5.1, 5.2, 5.8, приложения А соответствует международному стандарту ИСО 12870:97 "Офтальмологическая оптика. Очковые оправы. Общие требования и методы испытаний"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10.11.2004 N 65-ст с 01.02.2005     

     Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 1 2005 год     

     1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков (далее - оправы), являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150.

Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне.

Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте используются ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования

ГОСТ 9.313-89 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и неметаллические неорганические на пластмассах. Общие требования и технологические операции

ГОСТ 166-89 (ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия       

ГОСТ 5378-88 Угломеры с нониусом. Технические условия

ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов

ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 20799-88 Масла индустриальные. Технические условия

ГОСТ 25706-83 Лупы. Типы, основные параметры. Основные технические требования

ГОСТ Р ИСО 10993-1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ Р ИСО 10993-10-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

ГОСТ Р ИСО 10993-13-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий

(Измененная редакция, Изм. N 1).

     3 Определения  

В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 оправа: Устройство для фиксации линз в заданном положении.

3.2 рамка: Часть оправы, обеспечивающая монтаж и фиксацию линз в заданном положении.

3.3 ободок: Часть рамки, содержащая фацетную канавку для монтажа линзы.

3.4 канавка фацетная: Канавка V-образной формы.

3.5 световой проем: Пространство, ограниченное ободком.

3.6 заушник: Часть оправы, обеспечивающая заданное положение очков.

3.7 шарнир: Часть оправы, соединяющая рамку и заушник и обеспечивающая его перемещение относительно рамки.

3.8 размер : Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка или к основаниям выступов в полуободковой оправе.

3.9 размер : Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков или к основаниям выступов в полуободковой оправе.

3.10 размер : Общая длина заушника от пересечения оси отверстия шарнира до конца заушника в развернутом виде.

(Измененная редакция, Изм. N 1).

3.11 внутренняя поверхность: Поверхность оправы, обращенная к лицу.

3.12 прямая : Линия, проходящая через центры пересечения горизонтальных и вертикальных осей ободков.

3.13 модель очковой оправы: Оправы одного типа, имеющие одинаковые конструктивные параметры, при изготовлении которых были использованы одни материалы с одинаковой обработкой поверхности. Допускается различная окраска материалов.

3.14 деформация (детали) оправы: Отклонение формы и размеров оправы или ее элемента после испытаний.

3.15 размер : Длина заушника от оси отверстия шарнира до начала изгиба.     

(Введен дополнительно, Изм. N 1).

     4 Общие технические требования

4.1 Общие положения

4.1.1 Оправы должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, [1] для класса Г и технических условий на конкретный тип оправы, утвержденных в установленном порядке.

4.2 Конструктивные требования

4.2.1 Конструкция оправ должна соответствовать требованиям, приведенным в настоящем подразделе.

4.2.2 Оправы в зависимости от конструктивных особенностей и технологии их изготовления подразделяют на типы, приведенные в таблице 1.

Таблица 1

4.2.3 Размеры оправ и заушника должны соответствовать указанным на рисунках 1, 2 и в таблице 2.

Рисунок 1

     
Рисунок 2*

___________________

* Рисунок 2. Измененная редакция, Изм. N 1.

Таблица 2

В миллиметрах

       4.2.3.1 Предельные отклонения размеров и должны быть следующими:

±0,2 мм - для оправ типа ОМ;

±0,3 мм - для оправ типа ОП.

Предельное отклонение размера не должно быть более ±1 мм.

4.2.3.2 Для оправ типа ОП и ОК (рисунок 3) угол и глубина фацетной канавки должны быть от 80° до 120° и от 0,60 до 1,2 мм соответственно. Для оправ типа ОМ (рисунок 3б) угол и глубина фацетной канавки должны быть от 90° до 110° и от 0,30 до 1,0 мм соответственно.