ГОСТ 25377-82 (СТ СЭВ 3400-81) Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия (с Изменениями N 1-8)

4. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

4.1. Испытания игл следует проводить в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150-69.

4.2. Проверку размеров игл на соответствие пп.1.3-1.7; 2.4 в части размера расположения разницы оттенков по длине трубки и пп.2.7, 2.9 (в части прямолинейности), 2.14 в части концентричности проводят универсальными измерительными инструментами и приборами, обеспечивающими требуемую точность измерений.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

4.3. Проверку коррозионно-стойкости и кислотостойкости (п.2.2) следует проводить следующим образом:

иглы погружают в 10%-ный раствор лимонной кислоты при температуре (20±5) °С, выдерживают в нем 5 ч и промывают дистиллированной водой, затем кипятят в дистиллированной воде 30 мин. После кипячения выдерживают в дистиллированной воде 24 ч, затем иглы вынимают из воды, высушивают испарением и осматривают. На иглах не должно быть следов коррозии.

4.4. Проверку используемого при изготовлении игл материала (п.2.3) следует проводить по паспортам и сертификатам завода-изготовителя и результатам входного контроля.

4.5. Проверку внешнего вида игл (п.2.5) проводят с помощью лупы 8-ми кратного увеличения.

4.6. Проверку внешнего вида игл (пп.2.4; 2.6, 2.11, 2.20) проводят визуально.

4.7. Проверку внутренней поверхности игл (п.2.8) проводят шприцеванием раствора глицерина с дистиллированной водой (1:1) в объеме 1 мл на фильтровальную бумагу. В результате фильтрации жидкости на бумаге не должно быть следов загрязнения.

4.8. Проверку упругости трубки (п.2.9) проводят следующим образом. Головку иглы прочно насаживают на наконечник измерительного устройства. Нулевую отметку шкалы, расположенную перпендикулярно к оси трубки, совмещают с концом острия трубки. Концу трубки задают перемещение (черт.2) в направлении, перпендикулярном к оси трубки (изгиб), на расчетное значение (в миллиметрах), которое определяют по формуле

,

где - длина трубки, мм;

- наружный диаметр трубки, мм.

 
Черт.2

Испытания проводят в обе стороны от оси симметрии трубки. После окончания испытания вершина острия иглы должна совпадать с нулевой отметкой шкалы: допускаемое отклонение - ±0,8 мм (±0,7 мм - с 01.01.95). Испытаниям на упругость подвергают иглы наружным диаметром менее 2 мм, если соотношение 30.

Проверку прочности трубки (п.2.9) проводят следующим образом. Конец иглы жестко закрепляют. На расстоянии, указанном в табл.8, прикладывают такое усилие, чтобы игла согнулась в одной плоскости на угол ±25°. После 20 (25 - с 01.01.95) циклов приложения усилия в противоположных направлениях проверяют иглу на наличие излома.

Таблица 8

Проверку жесткости трубки (п.2.9) проводят путем приложения усилия к ее середине. При этом игла должна быть помещена на 2-х опорах. Расстояние между опорами, нагрузка и максимальное отклонение от оси не должны превышать указанных в табл.9.

Таблица 9