Группа Р24
ИЗМЕНЕНИЕ N 5
ГОСТ 25377-82 "Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия"
Дата введения 1990-01-01
УТВЕРЖДЕНО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19.06.89 N 1711
Вводная часть. Пятый абзац. Заменить слова: "в обязательном приложении" на "в приложении 1";
дополнить абзацами: "Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 3400-81 приведена в приложении 3.
Номенклатура основных показателей качества и их применяемость приведена в приложении 2".
Пункт 2.9. Заменить слова: "на длине 50 мм" на "(0,18 - с 01.01.05) на длине 50 мм".
Пункт 2.10. Таблицу 6 изложить в новой редакции:
Таблица 6
Диаметр иглы, мм | Усилие прокола магнитной ленты, Н, | Усилие прокола полиэтиленовой пленки, Н, не более |
0,4 | 0,35 (0,40) | 0,70 |
0,5 | 0,40 (0,45) | 0,80 |
0,6 | 0,45 (0,49) | 0,90 |
0,7 | 1,00 | |
0,8 | 0,49 (0,54) | 1,20 |
0,9 | 1,30 | |
1,0 | 1,40 | |
1,1 | 1,50 | |
1,2 | 1,60 | |
1,4 | 0,68 (0,74) | 1,80 |
1,6 | 2,00 | |
1,8 | 0,75 (0,78) | 2,20 |
2,0 | 2,40 | |
2,2 | 0.80 (0,83) | 2,60 |
2,5 | 0,85 (0,93) | 2,80 |
Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.95.
Пункт 2.12. Таблицу 7 изложить в новой редакции:
Таблица 7
Диаметр трубки, мм | Осевая нагрузка, Н |
0,4-0,5 | 25 (22) |
0,6 | 35 (34) |
0,7 | 41 (40) |
0,8 | 45 (44) |
0,9 | 55 (54) |
1,0 | 55 (54) |
1,1-1,6 | 70 (69) |
1,8-2,5 | 80 (78) |
Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.95.
Пункт 2.15. Первый абзац после выражения 0,32 мкм дополнить словами: "(
0,16 мкм - с 01.01.95)".
Пункт 2.19. Первый абзац дополнить словами: "С 01.01.95 полный установленный ресурс должен быть не менее 30 проколов".
Пункт 4.8. Второй абзац после значения ±0,8 мм дополнить словами: "(±0,7 мм - с 01.01.95)";
третий абзац. Заменить слова: "После 20" на "После 20 (25 - с 01.01.95)";
четвертый абзац. Заменить слова: "жестко закреплена" на "помещена";
таблица 9. Графу "Максимальное отклонение, мм" изложить в новой редакции:
Диаметр иглы, мм | Максимальное отклонение, мм |
0,4 | 0,53 (0,54) |
0,5 | 0,36 (0,38) |
0,6 | 0,57 (0,59) |
0,7 | 0,60 (0,61) |
0,8 | 0,40 (0,41) |
0,9 | 0,48 |
1,0 | 0,48 |
1,1 | 0,82 (0,84) |
1,2 | 0,44 (0,45) |
1,4 | 0,50 |
1,6 | 0,50 |
1,8 | 0,44 (0,45) |
2,0 | 0,65 |
2,5 | 0,65 |
дополнить примечанием: "Примечание. Значения, указанные в скобках, допускается применять до 01.01.95".
Приложение дополнить номером - 1.
Стандарт дополнить приложениями - 2, 3:
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Обязательное
Номенклатура основных показателей качества игл и их применяемость
Наименование показателя качества | Применяемость показателя в НТД | |
ТЗ | ТУ | |
Параметр шероховатости, мкм | + | + |
Упругость и прямолинейность трубки | + | + |
Острота конца трубки | + | + |
Прочность соединения трубки с головкой | + | + |
Чистота внутренней поверхности трубки | + | + |
Герметичность соединения трубки с головкой иглы и конуса головки с наконечником шприца | + | + |
Установленный ресурс, ед. изм. | + | + |
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации | + | + |
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении | + | + |
Устойчивость к средствам дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации | + | + |
Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании | + | + |
Примечание. В таблице знак "+" означает применяемость.
ПРИЛОЖЕНИЕ 3
Справочное
Соответствие требований ГОСТ 25377-82 требованиям СТ СЭВ 3400-82
ГОСТ 25377-82 | СТ СЭB 3400-81 | ||
Номер пункт | Содержание требований | Номер пункта | Содержание требований |
2.4 | Регламентируются требования внешнего вида наружной поверхности игл На трубке иглы не допускается разница в оттенках от электролитического снятия заусенцев на длине более 15 мм от головки | 2.2 | Регламентируются требования внешнего вида наружной поверхности игл |
2.9 | Регламентируются требования к упругости, прочности, жесткости и прямолинейности | 2.4 | Регламентируются требования к упругости и прямолинейности трубки иглы |
2.10 | Регламентируются требования к остроте конца трубки иглы Острота конца трубки иглы проверяется усилием прокола магнитной ленты и полиэтиленовой пленки | 2.5 | Регламентируются требования к остроте конца трубки иглы Острота конца трубки иглы проверяется усилием прокола полиэтиленовой пленки |
2.17 | Регламентируются требования к циклической обработке игл, состоящей из дезинфекции кипячением, предстерилизационной очистки и воздушной стерилизации | 2.11 | Регламентируются требования устойчивости к стерилизации при температуре 200 °С |
2.18 | Регламентируются требования устойчивости к механическим воздействиям при транспортировании | - | |
2.20 | Регламентируются требования к комплектации игл мандренами | - | |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальное издание
ИУС N 9, 1989
Попробуйте «Техэксперт: Базовые нормативные документы» бесплатно