9.1 Изготовитель должен установить величину 
для каждой серии биологических индикаторов или инокулированных носителей с точностью ±0,5 мин.
9.2 Метод определения характеристик резистентности каждой серии биологических индикаторов приведен в приложении А.
9.3 Величина для популяций тест-микроорганизмов биологических индикаторов, полученная из кривой выживания, либо методом квантилей или фракционным негативным анализом, пользуясь процедурой MPN (см. раздел 5 и приложения В, С и D к ГОСТ Р ИСО 11138-1), должна быть не менее 1,5 мин при стерилизации влажным теплом при температуре (121±1) °С. Величина , полученная из кривой "логарифм популяции - время", должна быть не менее 10 мин.
9.4 Величина тест-микроорганизмов в инокулированных носителях должна быть определена не менее чем при двух других значениях температуры в диапазоне от 110 до 130 °С одним из двух упомянутых методов. Эти данные должны быть использованы для расчета величины 
, которая должна быть не менее 6 °С с приростом не более 0,1 °С. Величина должна быть рассчитана согласно приложению В.
