ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом

     7 Носители и первичная упаковка

Специфические требования к носителям и первичной упаковке - по ГОСТ Р ИСО 11138-1, пункт 4.4.

Условия испытаний должны быть следующими:

- температура - не менее максимальной, которая установлена изготовителем 5 °С.* При отсутствии этих данных температура должна составлять 145 °С;

_______________

* Соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

- время экспозиции - не менее максимального, установленного изготовителем. При отсутствии этих данных время принимают равным 30 мин.

Примечание - Эти условия выбраны на том основании, что они соответствуют реальным процессам стерилизации паром.