ГОСТ 29112-91 Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические условия
1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
1.1. Характеристики
1.1.1. Плотные питательные среды должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта по ГОСТ 10444.1 или технологическим инструкциям (регламентам), утвержденным в установленном порядке.
1.1.2. Плотные питательные среды по физико-химическим, биохимическим и биологическим показателям должны соответствовать требованиям и нормам, указанным в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя | Характеристика и норма | ||||
МПА | Агар Хоттингера | Агар печеночный | Агар Сабуро | Сусло-агар | |
Внешний вид | При 20°C - гель без посторонних включений | ||||
Цвет, %, не менее | 60 | 40 | 10 | 40 | 40 |
Прозрачность, %, не менее | 50 | 50 | 40 | 50 | 40 |
Прочность геля, г, не менее | 200 | 200 | 110 | 110 | 200 |
Массовая доля аминного азота, %, не менее | 0,06 | 0,12 | 0,06 | - | - |
Массовая доля полипептидов, %, не менее | 1,4 | 1,2 | 1,2 | 1,0 | - |
Массовая доля углеводов, %, не менее | - | - | - | - | 6,0 |
Концентрация водородных ионов (рН) | 7,2-7,6 | 7,2-7,6 | 7,2-7,4 | 6,4-7,0 | 6,4-7,0 |
Массовая доля хлоридов в пересчете на хлор-ион, % | 0,8±0,1 | - | - | ||
pNa | 0,82-0,98 | - | - | ||
Стерильность | Должны быть стерильными | ||||
Способность обеспечивать рост тест-штаммов микроорганизмов (оптическая плотность), не менее: | |||||
Staphylococcus aureus "Лоссманов" | 0,5 | 0,8 | 0,3 | - | - |
Escherichia coli 675 | 0,4 | 0,6 | 0,5 | - | - |
Corynebacterium diphtheroides, 1911 | 0,4 | 0,7 | 0,3 | - | - |
Shigella flexneri, 1а 8516 | 0,2 | 0,4 | 0,2 | - | - |
Примечание. При проверке содержания хлорида натрия в плотных питательных средах определяют только один показатель: массовую долю хлоридов или pNa. | |||||
1.2. Упаковка
1.2.1. Плотные питательные среды стерильно расфасовывают в стеклянные бутыли по ГОСТ 10782 вместимостью 2,5 дм, флаконы по ТУ 10-09-202* вместимостью 100, 200, 500 см
или матровые колбы из расчета 2/3 объема колбы.
________________
* Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
1.2.2. Бутыли закрывают стерильными резиновыми пробками, сверху завязывают пергаментной бумагой по ГОСТ 1341. Флаконы закрывают резиновыми пробками по ТУ 38-106-293 и закрывают алюминиевыми колпачками по ОСТ 64-009.
1.2.3. Стеклянные бутыли со средой упаковывают в ящики из пенополистирола по ТУ 10-09-30, флаконы обертывают алигнином по ГОСТ 12923, в холодное время года ватой или другими теплоизоляционными материалами и упаковывают в дощатые ящики по ГОСТ 10131, обеспечивающие неподвижность и целостность флаконов, массой брутто не более 20 кг.
1.2.4. Внутрь каждого ящика вкладывают этикетку с указанием наименования предприятия-изготовителя, наименования препарата, его количества в ящике, номера серии, номера контроля, даты упаковки, срока годности, номера или фамилии упаковщика.
1.3. Маркировка
1.3.1. На бутыли и флаконы наклеивают бумажные этикетки с указанием:
наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака;
наименования препарата;
количества препарата в бутыли (флаконе);
"стерильно";
номера серии;
номера контроля;
даты изготовления;
срока годности;
условий хранения;
обозначения настоящего стандарта.
1.3.2. На каждое грузовое место (ящик) наносят транспортную маркировку по ГОСТ 14192 с указанием манипуляционных знаков "Хрупкое. Осторожно", "Беречь от солнечных лучей" и предупредительные надписи "Биопрепараты", "Беречь от мороза".