ГОСТ 22649-83

Группа Р26

     

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР


СТЕРИЛИЗАТОРЫ ВОЗДУШНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ

Общие технические условия

Medical air sterilizers. General technical conditions

ОКП 94 5122

Дата введения 1984-01-01

     

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности, Министерством здравоохранения СССР

РАЗРАБОТЧИКИ

Б.Я.Рабенький (руководитель разработки); В.Н.Фросин; С.М.Шаринкова; Н.Н.Лиокумович; В.П.Сатин; А.И.Метянин; Л.М.Ганелин; В.Г.Колсанов; Н.В.Рамкова, канд. мед. наук; М.И.Алексеева, канд. мед. наук; Ю.И.Масленников, канд. мед. наук; В.Б.Цибиков, канд. техн. наук; А.С.Серафимов

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 24 января 1983 г. N 361

3. Срок проверки - 1993 г., периодичность проверки - 5 лет

4. ВЗАМЕН ГОСТ 22649-77, ГОСТ 4.365-85

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

6. Ограничение срока действия снято по Протоколу Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации (ИУС 5-6-93)

7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (январь 1997 г.) с Изменениями N 1, 2, 3, утвержденными в марте 1983 г., июне 1988 г., июле 1989 г. (ИУС 6-87, 10-88, 11-89)

Настоящий стандарт распространяется на медицинские воздушные стерилизаторы, предназначенные для применения в медицинских учреждениях внутри страны и для экспорта.

Стандарт не распространяется на стерилизаторы для биотехнологии.

Стандарт не распространяется на стерилизаторы, разработанные до 1972 г.

Виды климатического исполнения - УХЛ 4.2 и О 4.2 по ГОСТ 20790.

Номенклатура и применяемость показателей качества стерилизаторов приведена в приложении 2.

(Измененная редакция, Изм. N 2, 3).

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1. Стерилизаторы подразделяют:

в зависимости от расположения загрузочного проема на:

горизонтальные (Г);

вертикальные (В);

в зависимости от формы стерилизационной камеры на:

круглые (К);

прямоугольные (П);

в зависимости от принципа загрузки и выгрузки горизонтальных стерилизаторов на:

односторонние;

двусторонние (Д).

1.2. Структура условного обозначения стерилизаторов конкретных типов приведена в приложении 1.

2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ

2.1. Полезный объем стерилизационной камеры должен быть выбран из ряда: 1, 10, 20, 40, 80, 160, (250), 320, (500), 640, (1000), 1300 дм.

Примечание. Значения в скобках в новых разработках не применять.

2.2. Потребляемая мощность в режиме разогрева стерилизатора должна соответствовать указанной в табл.1.

Таблица 1

_________________

* В новых разработках не применять.

(Измененная редакция, Изм. N 2).

2.3. (Исключен, Изм. N 3).

3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

3.1. Стерилизаторы должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 20790 для групп 1 и 2 (стационарные и переносные), РД 50-707 для класса В и технических условий на стерилизатор конкретного типа по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.

3.2. Требования к конструкции

3.2.1. В конструкции стерилизаторов должно быть предусмотрено программное управление параметрами процесса стерилизации. При этом параметры режима стерилизации - по п.3.3.1.

(Измененная редакция, Изм. N 3).

3.2.2. Стерилизаторы должны работать от сети однофазного переменного тока номинальным напряжением 220 В и частотой 50 Гц или от сети трехфазного переменного тока номинальным напряжением 380 В и частотой 50 или 60 Гц.

3.2.3. Требования к органам управления - по ГОСТ 12.2.007.0.

3.2.4. Открывание и закрывание дверей стерилизаторов объемом стерилизационной камеры до 640 дм включительно должно быть ручное.

В стерилизаторах объемом стерилизационной камеры более 640 дм открывание и закрывание дверей должно быть ручное, механизированное или автоматизированное и установлено в технических условиях на стерилизаторы конкретных типов.

Усилие, необходимое для ручного открывания и закрывания замков дверей и дверей стерилизационных камер, должно быть не более 150 Н (15 кгс).

В аварийной ситуации должно быть предусмотрено ручное открывание дверей.

3.2.5. Стерилизаторы должны иметь световую индикацию этапов "Нагрев" и "Выгрузка" (окончание охлаждения), цифровую индикацию параметров режима стерилизации, а также звуковую сигнализацию о несоответствии параметров режима стерилизации установленным значениям.