ГОСТ 27874-88
(СТ СЭВ 6145-87)
Группа Р24
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
ДИАЛИЗАТОРЫ ДЛЯ ВНЕПОЧЕЧНОГО ОЧИЩЕНИЯ КРОВИ
Общие технические требования и методы испытаний
Extracorporeal blood purification dialyzers. General texnical requirements and testing methods
ОКП 94 4482
Дата введения 1990-01-01
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ
Г.К.Лисицина (руководитель темы), канд. техн. наук; О.Н.Максимова; А.И.Хайтлин, канд. техн. наук
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 28.10.88 N 3586
3. Срок первой проверки - 1995 г.,
периодичность проверки - 5 лет
4. В стандарт введен международный стандарт ИСО/ПМС 8637*.
_______________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Стандарт содержит все требования СТ СЭВ 6145-87
5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
Обозначение НТД, на который дана ссылка | Номер пункта |
2.4.2 | |
2.5.4 | |
Вводная часть, 2.3.2, 2.3.3 | |
2.3.1, 2.3.4, 2.5.1, 3.1, 3.10, 3.11, 3.12, 5.1 | |
3.14 |
Настоящий стандарт распространяется на стерильные, апирогенные, нетоксичные диализаторы для внепочечного очищения крови однократного применения (далее - диализаторы), предназначенные для лечения пациентов с почечной недостаточностью.
Стандарт устанавливает требования к диализаторам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Вид климатического исполнения - У3 и Т2 по ГОСТ 15150.
Настоящий стандарт не распространяется на катушечные диализаторы, требующие погружения в сосуд с диализатом.