Статус документа

ГОСТ 27874-88 Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 27874-88
(СТ СЭВ 6145-87)

Группа Р24

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ДИАЛИЗАТОРЫ ДЛЯ ВНЕПОЧЕЧНОГО ОЧИЩЕНИЯ КРОВИ

Общие технические требования и методы испытаний

Extracorporeal blood purification dialyzers. General texnical requirements and testing methods

ОКП 94 4482

Дата введения 1990-01-01

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством приборостроения, средств автоматизации и систем управления СССР

ИСПОЛНИТЕЛИ

Г.К.Лисицина (руководитель темы), канд. техн. наук; О.Н.Максимова; А.И.Хайтлин, канд. техн. наук

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 28.10.88 N 3586

3. Срок первой проверки - 1995 г.,

периодичность проверки - 5 лет

4. В стандарт введен международный стандарт ИСО/ПМС 8637*.

_______________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Стандарт содержит все требования СТ СЭВ 6145-87

5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ


Обозначение НТД, на который дана ссылка	Номер пункта
ГОСТ 2.601-68	2.4.2
ГОСТ 14192-77	2.5.4
ГОСТ 15150-69	Вводная часть, 2.3.2, 2.3.3
ГОСТ 20790-82	2.3.1, 2.3.4, 2.5.1, 3.1, 3.10, 3.11, 3.12, 5.1
ГОСТ 23711-79	3.14

Настоящий стандарт распространяется на стерильные, апирогенные, нетоксичные диализаторы для внепочечного очищения крови однократного применения (далее - диализаторы), предназначенные для лечения пациентов с почечной недостаточностью.

Стандарт устанавливает требования к диализаторам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.

Вид климатического исполнения - У3 и Т2 по ГОСТ 15150.

Настоящий стандарт не распространяется на катушечные диализаторы, требующие погружения в сосуд с диализатом.